En el empaque farmacéutico, detectar fugas en pequeños contenedores como botellas o viales requiere sensibilidad, confiabilidad y eficiencia. ASTM F2338 proporciona una referencia importante para la detección no destructiva de fugas mediante el método de decaimiento de vacío.

Para esta aplicación, el TSC 500 ofrece una solución práctica para probar pequeños contenedores farmacéuticos sin destruir el producto ni ralentizar el proceso.

Por qué las pruebas de fuga no destructivas son importantes para viales y botellas farmacéuticas.
Cómo ASTM F2338 se relaciona con la detección de fugas por decaimiento de vacío.
Cómo el TSC 500 realiza pruebas de decaimiento de vacío y decaimiento de presión.
Por qué probar múltiples productos al mismo tiempo puede mejorar la eficiencia en la inspección de lotes.
Cómo la trazabilidad y la gestión de datos apoyan los procesos de calidad farmacéutica.

ASTM F2338 se utiliza para la detección no destructiva de fugas en empaques mediante pruebas de decaimiento de vacío. En lugar de usar colorante, inmersión en agua o inspección destructiva, este método evalúa los cambios de presión dentro de una cámara de prueba.

Cuando un empaque se expone al vacío, una fuga puede producir un cambio medible en la presión de la cámara. En muchos procesos farmacéuticos, los pequeños contenedores deben inspeccionarse sin dañarlos.

Ahí es donde la prueba no destructiva por decaimiento de vacío se vuelve especialmente relevante.

Para ilustrar este enfoque en términos prácticos, estamos utilizando el TSC 500.

El TSC 500 está diseñado para pruebas no destructivas de pequeños contenedores farmacéuticos, en línea con las aplicaciones cubiertas por ASTM F2338.

El sistema opera mediante detección de fugas por decaimiento de vacío o decaimiento de presión, utilizando una medición diferencial sensible al pascal.

Ahí es donde la prueba no destructiva por decaimiento de vacío se vuelve especialmente relevante.

La funcionalidad de Audit Trail ayuda a fortalecer la trazabilidad al respaldar registros controlados de la actividad del sistema, la ejecución de pruebas y el historial del proceso. Esto es especialmente importante cuando las empresas necesitan alinear la operación del equipo con prácticas de integridad de datos y requisitos de FDA 21 CFR Part 11.La funcionalidad de Audit Trail ayuda a fortalecer la trazabilidad al respaldar registros controlados de la actividad del sistema, la ejecución de pruebas y el historial del proceso. Esto es especialmente importante cuando las empresas necesitan alinear la operación del equipo con prácticas de integridad de datos y requisitos de FDA 21 CFR Part 11.

Hoy, el desafío no es solo realizar mejores pruebas. También es realizar pruebas de manera más eficiente.

Imagine tener que inspeccionar más de 100 botellas para liberar un lote de producción. En esa situación, cada segundo cuenta.

Si cada contenedor debe probarse uno por uno, el tiempo total de inspección puede convertirse rápidamente en un cuello de botella para el equipo de calidad.

Cuando múltiples contenedores pueden probarse en paralelo, los operadores pueden procesar lotes de muestras de manera más eficiente.

Con el TSC 500, los usuarios pueden lograr hasta un 50% de ahorro de tiempo, dependiendo de la aplicación, la configuración de prueba, la geometría de la muestra y la rutina de inspección.

Cada empaque farmacéutico se comporta de manera diferente. El tamaño del contenedor, la rigidez, el sistema de cierre, las características del producto y el tipo de defecto esperado pueden influir en el método y los parámetros de prueba.

En DVACI, apoyamos cada proyecto evaluando la aplicación antes de definir la configuración final.

Además del TSC 500, DVACI ofrece una amplia gama de equipos para pruebas de fugas y soluciones de cámaras de vacío diseñadas para diferentes tipos de empaques, industrias y métodos de prueba. Explore nuestras opciones de equipos para encontrar la configuración que mejor se adapte a su aplicación, requisitos de producción y proceso de control de calidad.

Contacte a DVACI para conversar sobre sus necesidades de prueba, las características de su producto y la configuración más adecuada para su aplicación.

Nuestro equipo técnico puede ayudarle a definir el enfoque correcto para la detección no destructiva de fugas, la eficiencia en la inspección de lotes y el control de calidad farmacéutico.