Pruebas de integridad de empaques farmacéuticos

CDV Pharma V&P para pruebas de integridad de empaques de productos estériles

Sistema de pruebas de fugas por vacío y presión diseñado para laboratorios farmacéuticos, evaluación de empaques estériles y pruebas repetibles de integridad de empaques.

Sistema CDV Pharma V&P para pruebas de integridad de empaques farmacéuticos estériles
Aplicaciones CCIT en la industria farmacéutica

Pruebas confiables de integridad de empaques para productos farmacéuticos

La integridad del empaque afecta directamente la esterilidad, la estabilidad y la vida útil del producto. Por ello, los métodos de prueba de fugas deben ser repetibles y adecuados para entornos regulados de control de calidad.

CDV Pharma V&P permite a los laboratorios farmacéuticos realizar pruebas de integridad de empaques mediante vacío, presión y colorantes en distintos formatos de empaque.

Sistema de detección de fugas para la industria farmacéutica

Sistema versátil de detección de fugas para aplicaciones farmacéuticas

CDV Pharma V&P combina una cámara de vacío optimizada, un módulo de control independiente y automatización basada en PLC en una sola plataforma de pruebas de integridad de empaques.

Cámara de vacío CDV Pharma optimizada para distintos formatos de empaque farmacéutico
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Cámara de vacío optimizada

La mayor flexibilidad de la cámara permite evaluar distintos formatos de empaque farmacéutico.

Módulo de control independiente para el equipo CDV Pharma de pruebas de integridad de empaques
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Módulo de control independiente

Separar el sistema de control ayuda a proteger los componentes electrónicos de los líquidos de inmersión y facilita el mantenimiento.

Plataforma de automatización PLC del equipo CDV Pharma para pruebas de fugas por vacío y presión
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Automatización basada en PLC

El control PLC permite configurar procesos de prueba, favorece la repetibilidad y facilita la gestión estructurada de datos.

Métodos de prueba de fugas e integridad de empaques con CDV Pharma
Diversos métodos de prueba de fugas

Un equipo, varios métodos de prueba de integridad de empaques

CDV Pharma V&P permite realizar distintos métodos de prueba de integridad de empaques desde un solo sistema.

  • Pruebas de penetración de colorante con azul de metileno
  • Detección de fugas por vacío
  • Pruebas de presión interna
  • Pruebas de presión externa para aumentar la sensibilidad
Aplicaciones en empaques farmacéuticos

Evalúe distintos formatos de empaque farmacéutico

CDV Pharma V&P puede utilizarse con empaques rígidos, semiflexibles y flexibles, con o sin contenido líquido.

Ampollas Viales Botellas Blisters Empaques flexibles Envases sellados
Equipo CDV Pharma de detección de fugas para aplicaciones en empaques farmacéuticos
Sistema CDV Pharma para pruebas de integridad de empaques alineadas con normas internacionales
Requisitos regulatorios y normas de prueba

Diseñado para los requisitos de control de calidad farmacéutico

CDV Pharma V&P permite realizar pruebas alineadas con normas y métodos de integridad de empaques reconocidos internacionalmente.

USP <1207.2> USP <381> / JP 7.03 ASTM D3078 ASTM F2096 ASTM D4991 ASTM D6653 EP 3.2.9 FEUM MGA 0486 21 CFR Part 11 · Opcional
Integridad de datos y trazabilidad

Registros de prueba estructurados para laboratorios farmacéuticos

La plataforma de control basada en PLC ofrece herramientas para la integridad de datos, la trazabilidad y la gestión repetible de pruebas.

  • Gestión de usuarios y permisos
  • Almacenamiento automático de resultados de prueba
  • Generación de reportes PDF seguros
  • Firma electrónica disponible como opción
  • Exportación digital de datos
  • Integración de impresora y lectores de códigos de barras y QR
Pantalla táctil de CDV Pharma para gestión de usuarios e integridad de datos
Sistema CDV Pharma configurado para operación en laboratorio farmacéutico
Operación en laboratorio y control de calidad

Adaptado a entornos reales de producción y control de calidad

  • Mayor altura de cámara para admitir más formatos de empaque
  • Volumen interior compacto para reducir el consumo de colorante
  • Módulo de control independiente para facilitar el mantenimiento
  • Inspección visual clara durante todo el ciclo de prueba
  • Diseño modular para cambios de configuración y futuras actualizaciones
Especificaciones técnicas

Especificaciones de CDV Pharma V&P

Vacío máximo -26.5 inHg -900 mbar al nivel del mar
Presión externa máxima 2 bar Aprox. 29 psi
Presión interna máxima 500 mbar Aprox. 7.25 psi
Dimensiones interiores de la cámara 18" × 12" × 5.9" 45 × 30 × 15 cm
Peso de la cámara 66 lbs 30 kg
Valide antes de invertir

Pruebe sus empaques farmacéuticos con CDV Pharma

Envíe sus muestras a DVACI. Nuestro equipo puede realizar una prueba de fugas y proporcionarle un video del ensayo para que evalúe la aplicación antes de seleccionar su equipo.

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