Essais d’intégrité des emballages pharmaceutiques

CDV Pharma V&P pour les essais d’intégrité des emballages de produits stériles

Système de détection de fuites sous vide et sous pression conçu pour les laboratoires pharmaceutiques, l’évaluation des emballages stériles et les essais reproductibles d’intégrité des emballages.

Système CDV Pharma V&P pour les essais d’intégrité des emballages pharmaceutiques stériles
Applications CCIT dans l’industrie pharmaceutique

Essais fiables d’intégrité des emballages pour les produits pharmaceutiques

L’intégrité de l’emballage affecte directement la stérilité, la stabilité et la durée de conservation du produit. Les méthodes de détection de fuites doivent donc être reproductibles et adaptées aux environnements réglementés de contrôle qualité.

CDV Pharma V&P permet aux laboratoires pharmaceutiques de réaliser des essais d’intégrité des emballages sous vide, sous pression et avec des colorants sur différents formats d’emballage.

Système de détection de fuites pour l’industrie pharmaceutique

Un système polyvalent de détection de fuites pour les applications pharmaceutiques

CDV Pharma V&P associe une chambre à vide optimisée, un module de commande indépendant et une automatisation basée sur PLC dans une seule plateforme d’essais d’intégrité des emballages.

Chambre à vide CDV Pharma optimisée pour différents formats d’emballage pharmaceutique
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Chambre à vide optimisée

La flexibilité accrue de la chambre permet d’évaluer différents formats d’emballage pharmaceutique.

Module de commande indépendant du système CDV Pharma d’essais d’intégrité des emballages
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Module de commande indépendant

La séparation du système de commande contribue à protéger les composants électroniques des liquides d’immersion et facilite la maintenance.

Plateforme d’automatisation PLC du système CDV Pharma de détection de fuites sous vide et sous pression
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Automatisation basée sur PLC

La commande PLC permet de configurer les processus d’essai, favorise la répétabilité et facilite la gestion structurée des données.

Méthodes de détection de fuites et d’essai d’intégrité des emballages avec CDV Pharma
Plusieurs méthodes de détection de fuites

Un équipement, plusieurs méthodes d’essai d’intégrité des emballages

CDV Pharma V&P permet de réaliser différentes méthodes d’essai d’intégrité des emballages avec un seul système.

  • Essais de pénétration de colorant au bleu de méthylène
  • Détection de fuites sous vide
  • Essais sous pression interne
  • Essais sous pression externe pour une sensibilité accrue
Applications aux emballages pharmaceutiques

Testez différents formats d’emballage pharmaceutique

CDV Pharma V&P peut être utilisé avec des emballages rigides, semi-flexibles et souples, avec ou sans contenu liquide.

Ampoules Flacons Bouteilles Blisters Emballages souples Récipients scellés
Équipement CDV Pharma de détection de fuites pour les applications aux emballages pharmaceutiques
Système CDV Pharma pour les essais d’intégrité des emballages alignés sur les normes internationales
Exigences réglementaires et normes d’essai

Conçu pour les exigences du contrôle qualité pharmaceutique

CDV Pharma V&P permet de réaliser des essais alignés sur des normes et méthodes d’intégrité des emballages reconnues internationalement.

USP <1207.2> USP <381> / JP 7.03 ASTM D3078 ASTM F2096 ASTM D4991 ASTM D6653 EP 3.2.9 FEUM MGA 0486 21 CFR Part 11 · En option
Intégrité des données et traçabilité

Enregistrements d’essai structurés pour les laboratoires pharmaceutiques

La plateforme de commande basée sur PLC propose des outils pour l’intégrité des données, la traçabilité et la gestion reproductible des essais.

  • Gestion des utilisateurs et des autorisations
  • Enregistrement automatique des résultats d’essai
  • Génération de rapports PDF sécurisés
  • Signature électronique disponible en option
  • Exportation numérique des données
  • Intégration d’une imprimante et de lecteurs de codes-barres et de codes QR
Écran tactile de CDV Pharma pour la gestion des utilisateurs et l’intégrité des données
Système CDV Pharma configuré pour une utilisation en laboratoire pharmaceutique
Utilisation en laboratoire et en contrôle qualité

Adapté aux environnements réels de production et de contrôle qualité

  • Hauteur de chambre accrue pour accueillir davantage de formats d’emballage
  • Volume intérieur compact pour réduire la consommation de colorant
  • Module de commande indépendant pour faciliter la maintenance
  • Inspection visuelle claire pendant tout le cycle d’essai
  • Conception modulaire pour les changements de configuration et les évolutions futures
Caractéristiques techniques

Caractéristiques de CDV Pharma V&P

Vide maximal -26.5 inHg -900 mbar au niveau de la mer
Pression externe maximale 2 bar Environ 29 psi
Pression interne maximale 500 mbar Environ 7.25 psi
Dimensions intérieures de la chambre 18" × 12" × 5.9" 45 × 30 × 15 cm
Poids de la chambre 66 lbs 30 kg
Validez avant d’investir

Testez vos emballages pharmaceutiques avec CDV Pharma

Envoyez vos échantillons à DVACI. Notre équipe peut réaliser un essai de détection de fuites et vous fournir une vidéo de l’essai afin que vous puissiez évaluer l’application avant de choisir votre équipement.

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