Test de bulles · Immersion et à sec

Test de bulles : contrôle d'étanchéité par immersion et à sec en caisson à vide

Le test de bulles rend la fuite visible. L'emballage est maintenu sous l'eau dans un caisson transparent, la pression autour de lui est abaissée, et le gaz qui s'échappe par un défaut monte en un filet de bulles depuis le point exact de la fuite. DVACI fabrique la gamme CDV de caissons à vide en acrylique et les modules de commande destinés à cet essai, ainsi qu'un kit pour les emballages contenant peu d'air.

6Tailles de caisson
2Configurations d’essai
50 µmPlus petit défaut témoin

Ce qu'est un testeur d'étanchéité par bulles

Un testeur d'étanchéité par bulles, aussi appelé testeur par immersion, comporte trois parties : une cuve transparente pour l'eau et l'échantillon, un moyen de créer une différence de pression entre l'intérieur de l'emballage et l'eau qui l'entoure, et une commande qui règle et chronomètre cette différence. Deux configurations existent.

  • Vide à l'extérieur de l'emballage. La pression du caisson est abaissée, le gaz intérieur se dilate et ressort par le défaut (ASTM D3078, émission de bulles). L'emballage doit contenir du gaz.
  • Pression à l'intérieur de l'emballage. De l'air est injecté dans un emballage immergé au moyen d'une aiguille (ASTM F2096, pressurisation interne). Cela fonctionne lorsque l'emballage contient peu de gaz.

Dans un système DVACI, le caisson en acrylique (PMMA) a des parois de 30 mm ou 50 mm, de sorte que l'échantillon s'observe de toutes les faces. Le module de commande voisin intègre un générateur de vide venturi fonctionnant à l'air comprimé ; la pompe électrique est en option. Le kit de pressurisation interne ajoute la seconde configuration.

Les tests de bulles sont probabilistes au sens de l'USP <1207.2> : la probabilité de détecter une fuite donnée est inférieure à 1. C'est une propriété à documenter, non une raison d'écarter l'essai. Pour le versant normatif de la méthode, voir la page test d'étanchéité ASTM D3078 ; cette page ne le répète pas.

L'essai par immersion, étape par étape

Votre mode opératoire fixe le niveau de vide, le temps de maintien et le critère d'acceptation. La séquence, elle, ne change pas.

  1. Fermez la vanne de vidange avant toute entrée d'eau.
  2. Remplissez par les côtés. Faites couler l'eau le long des parois intérieures, non à l'aplomb de l'échantillon. Un jet qui tombe entraîne des microbulles dans l'eau, susceptibles d'être prises ensuite pour une fuite.
  3. Réglez le niveau. L'échantillon doit se retrouver entièrement sous l'eau, la grille de maintien au-dessus de lui.
  4. Immergez sans air piégé. Descendez l'emballage, inclinez-le et pressez doucement pour chasser l'air des plis, des soufflets et de l'espace sous la grille, puis essuyez les bulles accrochées au film. L'air piégé libère des bulles pendant la descente en pression et ressemble à une fuite.
  5. Orientez-le. Tournez les soudures vers les parois transparentes afin de pouvoir suivre chacune depuis l'extérieur ; notez la face testée.
  6. Fermez le couvercle, appuyez sur START et commencez à observer. N'attendez pas la consigne. Une fuite grossière peut se manifester pendant la descente en pression, et un défaut important peut libérer presque tout son gaz dans les premières secondes.
  7. Observez tout le maintien. Une fuite donne un filet continu depuis un point. Un emballage qui se gonfle et ouvre une soudure a cédé sous vide : c'est un constat différent d'une fuite.
  8. Localisez la fuite. Le filet marque la position. Notez l'endroit où les bulles quittent l'emballage, par exemple l'angle gauche de la soudure inférieure, et non l'endroit où elles crèvent la surface.
  9. Relâchez le vide. Les Modules S et P remettent à l'air automatiquement en fin de maintien ; avec le Module M l'opérateur ouvre la vanne. N'ouvrez le couvercle qu'à la pression atmosphérique.
  10. Enregistrez et traitez l'échantillon. Notez le résultat et l'emplacement de la fuite. L'emballage est mouillé ; son retour ou non en stock relève de votre équipe qualité.

Lire les bulles

  • C'est une fuite : un filet qui démarre en un point et se poursuit bulle après bulle pendant le maintien, et qui peut s'intensifier à mesure que le vide monte.
  • Ce n'est pas une fuite : quelques bulles d'air piégé dans les premières secondes puis plus rien ; des bulles accrochées au film ou à la grille ; un voile fin de bulles minuscules sur les parois et l'emballage, l'air dissous quittant l'eau à mesure que la pression baisse.
  • En cas de doute : relâchez, réimmergez et recommencez ; faites tourner en parallèle un emballage de référence sain ; ou vérifiez le point suspect par pressurisation interne.

La variante à sec du test de bulles

Lorsqu'un emballage ne doit pas être mouillé, le même caisson travaille sans eau. L'emballage doit contenir de l'air : sans gaz à l'intérieur, rien ne se dilate et l'essai ne montre rien. L'opérateur observe la déformation. Un emballage étanche se gonfle à mesure que le vide monte et reste gonflé pendant le maintien ; un emballage qui fuit se gonfle moins, se dégonfle pendant le maintien ou, s'il contient du liquide, laisse du produit au fond du caisson. Faites tourner en parallèle un emballage de référence sain pour comparer.

Les emballages qui passent restent souvent intacts. L'essai à sec localise la fuite moins précisément que les bulles et reste moins sensible que l'immersion : il demande donc ses propres défauts témoins et sa propre qualification.

Équipement de test de bulles : ce que vous spécifiez

ÉlémentRôleOption DVACI
CaissonContient l'eau et l'échantillon ; parois transparentes sur toutes les facesCDV2, 280 × 200 × 200 mm, jusqu'au CDV6, 800 × 600 × 500 mm ; parois acrylique de 30 ou 50 mm
Source de videCrée la différence de pressionVenturi dans tous les modules : −750 mbar (−22,1 inHg), jusqu'à −800 mbar (−23,6 inHg) en conditions favorables. Pompe en option : rotative deux étages à −950 mbar (−28,1 inHg), sans huile à −900 mbar (−26,6 inHg)
Module de commandeRègle le niveau, chronomètre le maintien, remet à l'airModule M, S ou P
Kit de pressurisation interneInjecte de l'air dans un emballage immergéDV-CONT-PI-01

Toutes les valeurs de vide de cette page sont données au niveau de la mer. Un vacuomètre mesure par rapport à l'atmosphère locale : le vide atteignable diminue avec l'altitude.

Deux limites ne doivent pas être confondues. Le venturi ou la pompe fixent la profondeur de vide que l'on peut produire. Le caisson impose sa propre limite structurelle : les CDV2, CDV3, CDV4+ et CDV5 atteignent −950 mbar avec une pompe, tandis que le CDV4 (parois de 30 mm) et le CDV6 sont volontairement bridés à −750 mbar, parce que les clients enchaînent des cycles d'essai répétés et que la fatigue du matériau augmente fortement au-delà. Choisissez le caisson d'après sa dimension intérieure, car l'emballage se gonfle sous vide et toutes les soudures doivent rester visibles.

Qualifier un test de bulles sur vos propres emballages

Un test de bulles ne vaut que par ce que vous savez de ce qu'il détecte sur votre propre emballage. La qualification mobilise des emballages intacts du lot, des emballages porteurs de défauts de taille connue, et quelques emballages intacts sacrifiés pour trouver le vide auquel ils cèdent.

Défauts témoins

DVACI fournit un fil de tungstène de 50 µm et des pointes calibrées de 150 µm et 250 µm pour créer des défauts de taille connue dans une soudure ou dans le film. Préparez plusieurs échantillons par taille, ainsi que des références intactes du même lot. Les diamètres décrivent l'outil, non un débit de fuite mesuré, et ne doivent pas être cités comme tels. Ils servent aussi à former et contrôler les opérateurs, et à revalider la procédure après un changement de film, de réglage de scellage ou d'équipement, à la périodicité que définit votre plan qualité.

Fixer le niveau de vide et le temps de maintien

Montez le vide par paliers sur des emballages intacts jusqu'à ce qu'une soudure s'ouvre ou que l'emballage se déforme excessivement : c'est le niveau que votre emballage ne tolère pas. Fixez le vide d'essai en dessous, avec une marge de sécurité qui protège les soudures de l'essai lui-même et absorbe la variation d'un emballage à l'autre. Testez ensuite les emballages à défauts témoins à ce vide et notez à quel moment les premières bulles apparaissent pour chaque taille de défaut, en allongeant le maintien jusqu'à ce que davantage de temps n'apporte plus rien. Les emballages remplis de liquide demandent un maintien plus long, car un liquide traverse un défaut plus lentement qu'un gaz, et un produit visqueux freine l'écoulement dans un canal étroit.

Si une taille de défaut n'apparaît qu'au-delà de votre marge, c'est que la méthode ne détecte pas ce défaut sur cet emballage à un vide sûr : inscrivez cette limite dans la procédure plutôt que de monter le vide au-delà de la marge. La page test d'étanchéité ASTM D3078 décrit la même méthode en cinq étapes avec des ordres de grandeur typiques.

Verrouillez ensuite le résultat : la consigne est verrouillable sur le Module S et mémorisée dans une recette sur le Module P, et le mode opératoire énonce vide, maintien, eau, orientation et critère d'acceptation. DVACI fournit une documentation QI/QO/QP pour la gamme CDV (périmètre selon configuration, à confirmer avec DVACI).

Ce qu'un test de bulles ne peut pas faire

  • Prouver qu'un emballage est étanche. La méthode est probabiliste (USP <1207.2>) : un emballage qui n'a pas montré de bulles n'a pas été vu fuir dans ces conditions, ce qui n'est pas une preuve d'étanchéité. Probabiliste ne signifie pas échantillonnage statistique ; cela signifie que la probabilité de détecter une fuite donnée est inférieure à 1.
  • Trouver les petites fuites. La méthode vise les fuites grossières ; un canal étroit peut ne pas libérer de filet visible pendant le maintien.
  • Voir à travers le contenu. Le produit peut obstruer une petite ouverture, et le matériau peut venir s'y plaquer sous vide.
  • Fonctionner sans gaz. Sans ciel gazeux ou presque, rien ne se dilate.
  • Se passer de l'observateur. Le résultat dépend de l'attention, de l'éclairage et de l'angle de vue : la procédure les fixe et les défauts témoins contrôlent les opérateurs.
  • Mesurer un débit de fuite. Le résultat est conforme ou non conforme, avec une localisation.

Lorsque votre analyse de risque exige de détecter des fuites plus fines ou de produire un chiffre, une méthode déterministe telle que la décroissance de vide (ASTM F2338) est employée en complément ; un caisson CDV n'est pas un instrument de décroissance de vide. Le test de bulles conserve un rôle clair : il est rapide, il montre où est la fuite, et il convient au réglage des soudures, aux contrôles de démarrage et aux enquêtes sur réclamation.

Enregistrements : ce que conserve chaque module

ModuleConservé par le moduleÉcrit par l'opérateur
Module MRienVide, maintien, résultat, emplacement de la fuite, identifiant d'échantillon
Module SRien : aucun enregistrement conservéLes mêmes données, dans un relevé manuel
Module PRecettes nommées et enregistrements d'essai, deux niveaux d'utilisateur ; options : imprimante thermique ou matricielle, lecteur de code-barres, logiciel CFR21Résultat visuel et emplacement de la fuite, selon ce qu'exige votre procédure

21 CFR Partie 11. Avec ORION OS et l'option logicielle CFR21, qui s'installe sur un PC Windows à côté de l'appareil, le système répond aux exigences de la 21 CFR Partie 11 : piste d'audit, comptes utilisateurs individuels via LDAP / Active Directory, export PDF avec signature électronique, horodatage et intégrité de l'enregistrement. L'option CFR21 est nécessaire pour cela ; sans elle, ORION OS ne fournit pas de signature électronique nominative. Le détail point par point est disponible sur demande.

Quand la pressurisation interne montre mieux la fuite

Un test de bulles sous vide a besoin de gaz à l'intérieur de l'emballage pour pousser à travers le défaut. Les produits conditionnés sous vide, les poches très remplies et les sachets de liquide en contiennent peu : une fuite réelle peut donc rester muette.

Le kit de pressurisation interne inverse le principe. Une pastille de caoutchouc (septum) est collée sur l'emballage, une aiguille la traverse et de l'air à pression régulée est injecté pendant que l'emballage est maintenu sous l'eau ; les bulles marquent la fuite, comme dans l'essai décrit par ASTM F2096. Le kit comprend un régulateur manuel, un capteur de pression, des boutons START et STOP, un flexible de 4 mm, des aiguilles et des pastilles, et accepte de l'air comprimé jusqu'à 2 bar (29 psi). En l'absence de réseau d'air, le mini-compresseur DV-ACC-MC-01 peut l'alimenter : il est sans huile, assez silencieux pour un laboratoire et délivre jusqu'à 4 bar (58 psi) ; son régulateur doit donc être réglé sous la limite d'entrée de 2 bar (29 psi) du module.

Vide extérieurPressurisation interne
Gaz nécessaire dans l'emballageOuiNon, l'air est fourni
Emballage percéNonOui, aiguille à travers une pastille
NormeASTM D3078ASTM F2096
Emballages typiquesPoches et barquettes avec ciel gazeuxProduits sous vide, emballages très remplis

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DVACI a besoin du plus grand emballage rempli, de son matériau, de la présence ou non d'air, de la possibilité de le mouiller, du nombre de tests par jour et de votre besoin d'enregistrements. Le Module M convient aux essais occasionnels, au développement et au contrôle à réception ; le Module S, au contrôle qualité de routine avec plusieurs opérateurs ; le Module P, à plusieurs produits ou formats et à la documentation. Les services comprennent l'installation, la formation, la documentation QI/QO/QP, l'étalonnage raccordé, les plans de maintenance, les pièces de rechange et l'assistance à distance.

Questions fréquentes

Un testeur par bulles est-il la même chose qu'un testeur par décroissance de vide ? Non. Le test de bulles est visuel et probabiliste : l'opérateur voit les bulles et l'endroit où elles démarrent. La décroissance de vide (ASTM F2338) mesure une variation de pression et constitue une méthode déterministe, sur un autre instrument. Les caissons CDV de DVACI réalisent l'émission de bulles, l'immersion au colorant, la simulation d'altitude et, avec le kit, la pressurisation interne, mais pas la décroissance de vide.

Comment choisir le niveau de vide d'un test de bulles ? Montez le vide par paliers sur des emballages intacts jusqu'à l'ouverture d'une soudure, fixez ensuite le vide d'essai sous ce niveau avec une marge de sécurité, puis confirmez-le sur des emballages porteurs de défauts témoins. Le niveau est votre décision, validée sur votre propre emballage, et verrouillée sur le Module S ou mémorisée dans une recette du Module P.

Combien de temps faut-il maintenir le vide ? Assez longtemps pour que le plus petit défaut qui compte se manifeste. Notez sur les emballages à défauts témoins l'instant d'apparition des premières bulles pour chaque taille, et allongez le maintien jusqu'à ce que davantage de temps n'apporte plus rien. Les emballages remplis de liquide demandent plus de temps, car le liquide traverse un défaut plus lentement que le gaz. La durée finale sort de votre propre qualification.

Un test de bulles trouve-t-il les très petites fuites ? Pas de façon fiable. La méthode vise les fuites grossières et reste probabiliste au sens de l'USP <1207.2>. Le contenu ou le film peuvent obstruer une petite ouverture. Utilisez des défauts témoins (fil de 50 µm, pointes de 150 et 250 µm) pour connaître ce que votre procédure détecte, et ajoutez une méthode déterministe là où les défauts plus fins comptent.

Peut-on tester un emballage sans le mouiller ? Oui, s'il contient de l'air. L'essai à sec emploie le même caisson sans eau : l'opérateur observe l'emballage se gonfler sous vide et rester gonflé. Les emballages qui passent restent souvent intacts, mais l'essai est moins sensible que l'immersion et ne localise pas précisément la fuite : il demande sa propre qualification.

L'équipement enregistre-t-il les résultats ? Cela dépend du module. Les Modules M et S ne conservent aucun enregistrement ; l'opérateur consigne chaque essai. Le Module P mémorise recettes et enregistrements d'essai, avec imprimante et lecteur de code-barres en option ; l'option logicielle CFR21 ajoute une piste d'audit, un export PDF signé et la gestion des utilisateurs par LDAP / Active Directory.

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Le type d’emballage, ses dimensions et le volume de tests quotidien suffisent pour démarrer. DVACI répond sous quatre heures ouvrées et envoie le devis sous trois jours ouvrés après réception des informations.

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