Testes de integridade de embalagens farmacêuticas

CDV Pharma V&P para testes de integridade de embalagens de produtos estéreis

Sistema de testes de vazamento por vácuo e pressão projetado para laboratórios farmacêuticos, avaliação de embalagens estéreis e testes repetíveis de integridade de embalagens.

Sistema CDV Pharma V&P para testes de integridade de embalagens farmacêuticas estéreis
Aplicações CCIT na indústria farmacêutica

Testes confiáveis de integridade de embalagens para produtos farmacêuticos

A integridade da embalagem afeta diretamente a esterilidade, a estabilidade e a vida útil do produto. Por isso, os métodos de teste de vazamento devem ser repetíveis e adequados a ambientes regulados de controle de qualidade.

CDV Pharma V&P permite aos laboratórios farmacêuticos realizar testes de integridade de embalagens com vácuo, pressão e corantes em diferentes formatos de embalagem.

Sistema de detecção de vazamentos para a indústria farmacêutica

Sistema versátil de detecção de vazamentos para aplicações farmacêuticas

CDV Pharma V&P combina uma câmara de vácuo otimizada, um módulo de controle independente e automação baseada em PLC em uma única plataforma de testes de integridade de embalagens.

Câmara de vácuo CDV Pharma otimizada para diferentes formatos de embalagem farmacêutica
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Câmara de vácuo otimizada

A maior flexibilidade da câmara permite avaliar diferentes formatos de embalagem farmacêutica.

Módulo de controle independente do equipamento CDV Pharma para testes de integridade de embalagens
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Módulo de controle independente

Separar o sistema de controle ajuda a proteger os componentes eletrônicos dos líquidos de imersão e facilita a manutenção.

Plataforma de automação PLC do equipamento CDV Pharma para testes de vazamento por vácuo e pressão
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Automação baseada em PLC

O controle PLC permite configurar processos de teste, favorece a repetibilidade e facilita a gestão estruturada de dados.

Métodos de teste de vazamento e integridade de embalagens com CDV Pharma
Diversos métodos de teste de vazamento

Um equipamento, vários métodos de teste de integridade de embalagens

CDV Pharma V&P permite realizar diferentes métodos de teste de integridade de embalagens em um único sistema.

  • Testes de penetração de corante com azul de metileno
  • Detecção de vazamentos a vácuo
  • Testes de pressão interna
  • Testes de pressão externa para aumentar a sensibilidade
Aplicações em embalagens farmacêuticas

Avalie diferentes formatos de embalagem farmacêutica

CDV Pharma V&P pode ser utilizado com embalagens rígidas, semiflexíveis e flexíveis, com ou sem conteúdo líquido.

Ampolas Frascos para injetáveis Garrafas Blisters Embalagens flexíveis Recipientes selados
Equipamento CDV Pharma de detecção de vazamentos para aplicações em embalagens farmacêuticas
Sistema CDV Pharma para testes de integridade de embalagens alinhados a normas internacionais
Requisitos regulatórios e normas de teste

Projetado para os requisitos de controle de qualidade farmacêutico

CDV Pharma V&P permite realizar testes alinhados a normas e métodos de integridade de embalagens reconhecidos internacionalmente.

USP <1207.2> USP <381> / JP 7.03 ASTM D3078 ASTM F2096 ASTM D4991 ASTM D6653 EP 3.2.9 FEUM MGA 0486 21 CFR Part 11 · Opcional
Integridade de dados e rastreabilidade

Registros de teste estruturados para laboratórios farmacêuticos

A plataforma de controle baseada em PLC oferece ferramentas para integridade de dados, rastreabilidade e gestão repetível de testes.

  • Gestão de usuários e permissões
  • Armazenamento automático dos resultados de teste
  • Geração de relatórios PDF seguros
  • Assinatura eletrônica disponível como opção
  • Exportação digital de dados
  • Integração de impressora e leitores de códigos de barras e QR
Tela sensível ao toque do CDV Pharma para gestão de usuários e integridade de dados
Sistema CDV Pharma configurado para operação em laboratório farmacêutico
Operação em laboratório e controle de qualidade

Adaptado a ambientes reais de produção e controle de qualidade

  • Maior altura da câmara para acomodar mais formatos de embalagem
  • Volume interno compacto para reduzir o consumo de corante
  • Módulo de controle independente para facilitar a manutenção
  • Inspeção visual clara durante todo o ciclo de teste
  • Design modular para mudanças de configuração e futuras atualizações
Especificações técnicas

Especificações de CDV Pharma V&P

Vácuo máximo -26.5 inHg -900 mbar ao nível do mar
Pressão externa máxima 2 bar Aprox. 29 psi
Pressão interna máxima 500 mbar Aprox. 7.25 psi
Dimensões internas da câmara 18" × 12" × 5.9" 45 × 30 × 15 cm
Peso da câmara 66 lbs 30 kg
Valide antes de investir

Teste suas embalagens farmacêuticas com CDV Pharma

Envie suas amostras à DVACI. Nossa equipe pode realizar um teste de vazamento e fornecer um vídeo do ensaio para que você avalie a aplicação antes de selecionar seu equipamento.

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