{"id":1029,"date":"2022-03-01T21:06:15","date_gmt":"2022-03-01T21:06:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.dvaci.com\/?p=1029"},"modified":"2026-10-12T22:46:29","modified_gmt":"2026-10-12T22:46:29","slug":"sterile-product-package-integrity-testing-cdv-pharma","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.dvaci.com\/pt\/sterile-product-package-integrity-testing-cdv-pharma\/","title":{"rendered":"Teste de integridade de embalagens de produtos est\u00e9reis | CDV Pharma"},"content":{"rendered":"
\n\n \n
\n\n
\n\n
\n\n \n Testes de integridade de embalagens farmac\u00eauticas\n <\/span>\n\n

\n CDV Pharma V&P para testes de integridade de embalagens de produtos est\u00e9reis\n <\/h2>\n\n

\n Sistema de testes de vazamento por v\u00e1cuo e press\u00e3o projetado para laborat\u00f3rios farmac\u00eauticos, avalia\u00e7\u00e3o de embalagens est\u00e9reis e testes repet\u00edveis de integridade de embalagens.\n <\/p>\n\n

\n\n \n Solicitar um teste gratuito\n <\/a>\n\n \n Explorar m\u00e9todos de teste\n <\/a>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n\n
\n\n \"Sistema\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/section>\n\n\n \n
\n\n
\n\n \n Aplica\u00e7\u00f5es CCIT na ind\u00fastria farmac\u00eautica\n <\/span>\n\n

\n Testes confi\u00e1veis de integridade de embalagens para produtos farmac\u00eauticos\n <\/h2>\n\n

\n A integridade da embalagem afeta diretamente a esterilidade, a estabilidade e a vida \u00fatil do produto. Por isso, os m\u00e9todos de teste de vazamento devem ser repet\u00edveis e adequados a ambientes regulados de controle de qualidade.\n <\/p>\n\n

\n CDV Pharma V&P permite aos laborat\u00f3rios farmac\u00eauticos realizar testes de integridade de embalagens com v\u00e1cuo, press\u00e3o e corantes em diferentes formatos de embalagem.\n <\/p>\n\n <\/div>\n\n\n

\n\n
\n\n \n <\/iframe>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/section>\n\n\n \n
\n\n
\n\n \n Sistema de detec\u00e7\u00e3o de vazamentos para a ind\u00fastria farmac\u00eautica\n <\/span>\n\n

\n Sistema vers\u00e1til de detec\u00e7\u00e3o de vazamentos para aplica\u00e7\u00f5es farmac\u00eauticas\n <\/h2>\n\n

\n CDV Pharma V&P combina uma c\u00e2mara de v\u00e1cuo otimizada, um m\u00f3dulo de controle independente e automa\u00e7\u00e3o baseada em PLC em uma \u00fanica plataforma de testes de integridade de embalagens.\n <\/p>\n\n <\/div>\n\n\n

\n\n
\n\n \"C\u00e2mara\n\n
\n\n 01<\/span>\n\n

\n C\u00e2mara de v\u00e1cuo otimizada\n <\/h3>\n\n

\n A maior flexibilidade da c\u00e2mara permite avaliar diferentes formatos de embalagem farmac\u00eautica.\n <\/p>\n\n <\/div>\n\n <\/article>\n\n\n

\n\n \"M\u00f3dulo\n\n
\n\n 02<\/span>\n\n

\n M\u00f3dulo de controle independente\n <\/h3>\n\n

\n Separar o sistema de controle ajuda a proteger os componentes eletr\u00f4nicos dos l\u00edquidos de imers\u00e3o e facilita a manuten\u00e7\u00e3o.\n <\/p>\n\n <\/div>\n\n <\/article>\n\n\n

\n\n \"Plataforma\n\n
\n\n 03<\/span>\n\n

\n Automa\u00e7\u00e3o baseada em PLC\n <\/h3>\n\n

\n O controle PLC permite configurar processos de teste, favorece a repetibilidade e facilita a gest\u00e3o estruturada de dados.\n <\/p>\n\n <\/div>\n\n <\/article>\n\n <\/div>\n\n <\/section>\n\n\n \n

\n\n
\n\n \"M\u00e9todos\n\n <\/div>\n\n\n
\n\n \n Diversos m\u00e9todos de teste de vazamento\n <\/span>\n\n

\n Um equipamento, v\u00e1rios m\u00e9todos de teste de integridade de embalagens\n <\/h2>\n\n

\n CDV Pharma V&P permite realizar diferentes m\u00e9todos de teste de integridade de embalagens em um \u00fanico sistema.\n <\/p>\n\n

    \n\n
  • \n Testes de penetra\u00e7\u00e3o de corante com azul de metileno\n <\/li>\n\n
  • \n Detec\u00e7\u00e3o de vazamentos a v\u00e1cuo\n <\/li>\n\n
  • \n Testes de press\u00e3o interna\n <\/li>\n\n
  • \n Testes de press\u00e3o externa para aumentar a sensibilidade\n <\/li>\n\n <\/ul>\n\n <\/div>\n\n <\/section>\n\n\n \n
    \n\n
    \n\n \n Aplica\u00e7\u00f5es em embalagens farmac\u00eauticas\n <\/span>\n\n

    \n Avalie diferentes formatos de embalagem farmac\u00eautica\n <\/h2>\n\n

    \n CDV Pharma V&P pode ser utilizado com embalagens r\u00edgidas, semiflex\u00edveis e flex\u00edveis, com ou sem conte\u00fado l\u00edquido.\n <\/p>\n\n

    \n\n Ampolas<\/span>\n Frascos para injet\u00e1veis<\/span>\n Garrafas<\/span>\n Blisters<\/span>\n Embalagens flex\u00edveis<\/span>\n Recipientes selados<\/span>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n\n
    \n\n \"Equipamento\n\n <\/div>\n\n <\/section>\n\n\n \n
    \n\n
    \n\n \"Sistema\n\n <\/div>\n\n\n
    \n\n \n Requisitos regulat\u00f3rios e normas de teste\n <\/span>\n\n

    \n Projetado para os requisitos de controle de qualidade farmac\u00eautico\n <\/h2>\n\n

    \n CDV Pharma V&P permite realizar testes alinhados a normas e m\u00e9todos de integridade de embalagens reconhecidos internacionalmente.\n <\/p>\n\n

    \n\n USP <1207.2><\/span>\n USP <381> \/ JP 7.03<\/span>\n ASTM D3078<\/span>\n ASTM F2096<\/span>\n ASTM D4991<\/span>\n ASTM D6653<\/span>\n EP 3.2.9<\/span>\n FEUM MGA 0486<\/span>\n 21 CFR Part 11 \u00b7 Opcional<\/span>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/section>\n\n\n \n
    \n\n
    \n\n \n Integridade de dados e rastreabilidade\n <\/span>\n\n

    \n Registros de teste estruturados para laborat\u00f3rios farmac\u00eauticos\n <\/h2>\n\n

    \n A plataforma de controle baseada em PLC oferece ferramentas para integridade de dados, rastreabilidade e gest\u00e3o repet\u00edvel de testes.\n <\/p>\n\n

      \n\n
    • Gest\u00e3o de usu\u00e1rios e permiss\u00f5es<\/li>\n
    • Armazenamento autom\u00e1tico dos resultados de teste<\/li>\n
    • Gera\u00e7\u00e3o de relat\u00f3rios PDF seguros<\/li>\n
    • Assinatura eletr\u00f4nica dispon\u00edvel como op\u00e7\u00e3o<\/li>\n
    • Exporta\u00e7\u00e3o digital de dados<\/li>\n
    • Integra\u00e7\u00e3o de impressora e leitores de c\u00f3digos de barras e QR<\/li>\n\n <\/ul>\n\n <\/div>\n\n\n
      \n\n \"Tela\n\n <\/div>\n\n <\/section>\n\n\n \n
      \n\n
      \n\n \"Sistema\n\n <\/div>\n\n\n
      \n\n \n Opera\u00e7\u00e3o em laborat\u00f3rio e controle de qualidade\n <\/span>\n\n

      \n Adaptado a ambientes reais de produ\u00e7\u00e3o e controle de qualidade\n <\/h2>\n\n
        \n\n
      • \n Maior altura da c\u00e2mara para acomodar mais formatos de embalagem\n <\/li>\n\n
      • \n Volume interno compacto para reduzir o consumo de corante\n <\/li>\n\n
      • \n M\u00f3dulo de controle independente para facilitar a manuten\u00e7\u00e3o\n <\/li>\n\n
      • \n Inspe\u00e7\u00e3o visual clara durante todo o ciclo de teste\n <\/li>\n\n
      • \n Design modular para mudan\u00e7as de configura\u00e7\u00e3o e futuras atualiza\u00e7\u00f5es\n <\/li>\n\n <\/ul>\n\n <\/div>\n\n <\/section>\n\n\n \n
        \n\n
        \n\n \n Especifica\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas\n <\/span>\n\n

        \n Especifica\u00e7\u00f5es de CDV Pharma V&P\n <\/h2>\n\n <\/div>\n\n\n
        \n\n
        \n V\u00e1cuo m\u00e1ximo<\/span>\n -26.5 inHg<\/strong>\n -900 mbar ao n\u00edvel do mar<\/small>\n <\/article>\n\n\n
        \n Press\u00e3o externa m\u00e1xima<\/span>\n 2 bar<\/strong>\n Aprox. 29 psi<\/small>\n <\/article>\n\n\n
        \n Press\u00e3o interna m\u00e1xima<\/span>\n 500 mbar<\/strong>\n Aprox. 7.25 psi<\/small>\n <\/article>\n\n\n
        \n Dimens\u00f5es internas da c\u00e2mara<\/span>\n 18\" \u00d7 12\" \u00d7 5.9\"<\/strong>\n 45 \u00d7 30 \u00d7 15 cm<\/small>\n <\/article>\n\n\n
        \n Peso da c\u00e2mara<\/span>\n 66 lbs<\/strong>\n 30 kg<\/small>\n <\/article>\n\n <\/div>\n\n <\/section>\n\n\n \n
        \n\n
        \n\n \n Valide antes de investir\n <\/span>\n\n

        \n Teste suas embalagens farmac\u00eauticas com CDV Pharma\n <\/h2>\n\n

        \n Envie suas amostras \u00e0 DVACI. Nossa equipe pode realizar um teste de vazamento e fornecer um v\u00eddeo do ensaio para que voc\u00ea avalie a aplica\u00e7\u00e3o antes de selecionar seu equipamento.\n <\/p>\n\n \n Solicitar um teste gratuito de embalagens\n <\/a>\n\n <\/div>\n\n <\/section>\n\n<\/section><\/div><\/div><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

        A leak detection instrument designed for testing pharmaceuticals with the Methylene Blue Dye Test Method<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2233,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[32,88,36,7,31],"tags":[46,85,26,93,19,12,41,23,53,17,89,21,24,91,13,78,92,16,14,11,86,84,10,15,25,20,90,18,22],"dkc_standard":[],"dkc_method":[],"class_list":["post-1029","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-bt-bench-top","category-pharma","category-plc","category-leak-tester","category-cdv","tag-astm-d3078","tag-vacuum-chamber","tag-ccit","tag-cdv-pharma","tag-leak-detector","tag-package-leak-detector","tag-dvaci","tag-blue-dye-test-for-blister-leak-tester","tag-leak-test-of-blister-as-per-usp","tag-vacuum-leak-testing","tag-feum","tag-seal-integrity","tag-container-closure-integrity","tag-iso-8871","tag-leak-testing","tag-astm-d3078-standard-test-method","tag-mga-0486","tag-package-leak-detection","tag-package-leak-testing-instrument","tag-packaging-leak-tester","tag-pressure-regulator","tag-vacuum-regulator","tag-leak-tester","tag-bubble-leak-test","tag-seal-testing","tag-seal-integrity-inspection-tests","tag-usp-1207","tag-vacuum-leak-detector","tag-vacuum-leak-tester"],"aioseo_notices":[],"aioseo_head":"\n\t\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t