{"id":2005,"date":"2026-07-04T16:51:36","date_gmt":"2026-07-04T16:51:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/?p=2005"},"modified":"2026-10-13T16:23:39","modified_gmt":"2026-10-13T16:23:39","slug":"astm-f2338-prueba-de-fugas-para-viales-y-botellas-tsc-500","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/astm-f2338-prueba-de-fugas-para-viales-y-botellas-tsc-500\/","title":{"rendered":"ASTM F2338: Prueba de Fugas No Destructiva | TSC 500"},"content":{"rendered":"
\n\n \n\n
\n ASTM F2338 \u00b7 Prueba de fugas por decaimiento de vac\u00edo\n <\/div>\n\n

\n ASTM F2338: prueba de fugas no destructiva para viales y botellas \u2014 TSC 500\n <\/h2>\n\n\n \n\n
\n\n
\n\n \n <\/iframe>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n\n \n\n
\n\n

\n La prueba de fugas por decaimiento de vac\u00edo seg\u00fan ASTM F2338<\/strong>\n ofrece un m\u00e9todo no destructivo para detectar fugas en empaques adecuados mediante la medici\u00f3n de cambios de presi\u00f3n dentro de una c\u00e1mara de prueba sometida a vac\u00edo.\n <\/p>\n\n

\n Para aplicaciones farmac\u00e9uticas como\n viales, botellas y peque\u00f1os contenedores r\u00edgidos<\/strong>, decaimiento de vac\u00edo proporciona una medici\u00f3n f\u00edsica objetiva sin requerir inmersi\u00f3n en agua, ingreso de colorante ni inspecci\u00f3n visual destructiva.\n <\/p>\n\n <\/div>\n\n\n \n\n

\n\n
\n\n \n Respuesta t\u00e9cnica breve\n <\/span>\n\n

\n \u00bfQu\u00e9 es ASTM F2338?\n <\/h2>\n\n

\n Seg\u00fan la\n \n norma oficial ASTM F2338-24\n <\/a>, decaimiento de vac\u00edo es un m\u00e9todo no destructivo para detectar fugas en empaques mediante el monitoreo de cambios de presi\u00f3n dentro de una c\u00e1mara de prueba sometida a vac\u00edo.\n <\/p>\n\n

\n El empaque se coloca dentro de una c\u00e1mara de prueba sellada. Despu\u00e9s de generar el vac\u00edo, el sistema monitorea el comportamiento de la presi\u00f3n durante un periodo definido.\n <\/p>\n\n

\n Un empaque con fugas puede permitir que gas o vapor ingrese en la c\u00e1mara sometida a vac\u00edo y produzca un cambio de presi\u00f3n medible.\n <\/p>\n\n <\/div>\n\n\n

\n\n
\n\n \n No destructivo\n <\/strong>\n\n \n Los envases adecuados pueden permanecer intactos despu\u00e9s de la inspecci\u00f3n.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n
\n\n \n Medici\u00f3n f\u00edsica\n <\/strong>\n\n \n El m\u00e9todo mide los cambios de presi\u00f3n a lo largo del tiempo.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n
\n\n \n Aprobado \/ Rechazado\n <\/strong>\n\n \n Los resultados se eval\u00faan con respecto a criterios de prueba definidos.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/section>\n\n\n \n\n
\n\n
\n\n
\n\n \n Integridad de empaques farmac\u00e9uticos\n <\/span>\n\n

\n Detecci\u00f3n de fugas no destructiva para peque\u00f1os contenedores farmac\u00e9uticos\n <\/h2>\n\n <\/div>\n\n

\n Los equipos de calidad farmac\u00e9utica suelen necesitar inspeccionar productos de alto valor y muestras de producci\u00f3n sin da\u00f1ar el empaque evaluado.\n <\/p>\n\n

\n Decaimiento de vac\u00edo puede ofrecer una alternativa no destructiva para contenedores r\u00edgidos y no porosos adecuados, como viales y botellas farmac\u00e9uticas.\n <\/p>\n\n

    \n\n
  • Viales farmac\u00e9uticos<\/li>\n
  • Botellas peque\u00f1as<\/li>\n
  • Contenedores r\u00edgidos no porosos<\/li>\n
  • Muestras de alto valor<\/li>\n
  • Muestras de control de calidad rutinario<\/li>\n\n <\/ul>\n\n <\/div>\n\n\n
    \n\n \n\n
    \n Prueba de fugas no destructiva por decaimiento de vac\u00edo para peque\u00f1os contenedores farmac\u00e9uticos con el TSC 500.\n <\/figcaption>\n\n <\/figure>\n\n <\/section>\n\n\n \n\n
    \n\n
    \n\n \n Principio de decaimiento de vac\u00edo\n <\/span>\n\n

    \n C\u00f3mo funciona la prueba por decaimiento de vac\u00edo seg\u00fan ASTM F2338\n <\/h2>\n\n

    \n Decaimiento de vac\u00edo convierte la integridad del empaque en una respuesta de presi\u00f3n medible dentro de una c\u00e1mara de prueba controlada.\n <\/p>\n\n <\/div>\n\n\n

    \n\n
    \n\n 01<\/span>\n\n \n C\u00e1mara\n <\/span>\n\n

    \n Colocar el empaque\n <\/h3>\n\n

    \n El vial, la botella u otro envase adecuado se coloca dentro de una c\u00e1mara configurada seg\u00fan su geometr\u00eda.\n <\/p>\n\n <\/article>\n\n\n

    \n\n 02<\/span>\n\n \n Vac\u00edo\n <\/span>\n\n

    \n Generaci\u00f3n de vac\u00edo\n <\/h3>\n\n

    \n La presi\u00f3n alrededor del empaque se reduce hasta alcanzar la condici\u00f3n de prueba programada.\n <\/p>\n\n <\/article>\n\n\n

    \n\n 03<\/span>\n\n \n Estabilizaci\u00f3n\n <\/span>\n\n

    \n Estabilizar el sistema\n <\/h3>\n\n

    \n Se permite que los efectos iniciales de presi\u00f3n se estabilicen antes de comenzar el periodo de medici\u00f3n.\n <\/p>\n\n <\/article>\n\n\n

    \n\n 04<\/span>\n\n \n Medici\u00f3n\n <\/span>\n\n

    \n Medir el cambio de presi\u00f3n\n <\/h3>\n\n

    \n El sistema monitorea el comportamiento de la presi\u00f3n durante el intervalo de medici\u00f3n definido.\n <\/p>\n\n <\/article>\n\n <\/div>\n\n <\/section>\n\n\n \n\n

    \n\n
    \n\n
    \n\n \n Aplicaciones de ASTM F2338\n <\/span>\n\n

    \n Aplicaci\u00f3n de decaimiento de vac\u00edo a viales y botellas\n <\/h2>\n\n <\/div>\n\n

    \n ASTM F2338 no se limita exclusivamente a viales y botellas farmac\u00e9uticas, pero estos contenedores r\u00edgidos y no porosos constituyen una aplicaci\u00f3n importante de la prueba por decaimiento de vac\u00edo.\n <\/p>\n\n

    \n La c\u00e1mara, el dispositivo de sujeci\u00f3n, la geometr\u00eda del empaque y las condiciones de prueba seleccionadas funcionan conjuntamente como un sistema de medici\u00f3n completo.\n <\/p>\n\n

    \n Por ello, los mismos par\u00e1metros de prueba no deben aplicarse autom\u00e1ticamente a todos los formatos de envase.\n <\/p>\n\n <\/div>\n\n\n

    \n\n \n\n
    \n Las aplicaciones habituales de decaimiento de vac\u00edo deben evaluarse seg\u00fan la geometr\u00eda del empaque, el producto y los requisitos de prueba.\n <\/figcaption>\n\n <\/figure>\n\n <\/section>\n\n\n \n\n
    \n\n \n Ciclo de prueba controlado\n <\/span>\n\n

    \n Desde la generaci\u00f3n de vac\u00edo hasta la decisi\u00f3n de aprobado o rechazado\n <\/h2>\n\n\n
    \n\n
    \n\n \n Vac\u00edo\n <\/strong>\n\n \n La c\u00e1mara alcanza la condici\u00f3n de vac\u00edo programada.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n\n
    \n\n \n Estabilizaci\u00f3n\n <\/strong>\n\n \n Se permite que los efectos iniciales de la presi\u00f3n y del empaque se estabilicen.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n\n
    \n\n \n Prueba\n <\/strong>\n\n \n Se mide el comportamiento de la presi\u00f3n durante el intervalo definido.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n\n
    \n\n \n Verificaci\u00f3n\n <\/strong>\n\n \n La respuesta medida se compara con los criterios de prueba.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n\n
    \n\n \n Retorno a presi\u00f3n atmosf\u00e9rica\n <\/strong>\n\n \n La c\u00e1mara regresa a la presi\u00f3n atmosf\u00e9rica para retirar las muestras.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/section>\n\n\n \n\n
    \n\n
    \n\n
    \n\n \n Repetibilidad de la medici\u00f3n\n <\/span>\n\n

    \n Mediciones de decaimiento de vac\u00edo confiables y repetibles\n <\/h2>\n\n <\/div>\n\n

    \n La repetibilidad es fundamental cuando el mismo procedimiento de prueba se realiza en distintos lotes, con diferentes operadores y turnos de control de calidad.\n <\/p>\n\n

    \n Los periodos controlados de generaci\u00f3n de vac\u00edo, estabilizaci\u00f3n y medici\u00f3n ayudan a reducir variaciones no deseadas entre ciclos de prueba consecutivos.\n <\/p>\n\n

    \n El objetivo no es simplemente generar vac\u00edo, sino crear una condici\u00f3n de medici\u00f3n repetible que permita tomar decisiones fundamentadas sobre la integridad del empaque.\n <\/p>\n\n <\/div>\n\n\n

    \n\n \n\n
    \n Una secuencia de prueba controlada favorece mediciones repetibles de decaimiento de vac\u00edo entre ciclos.\n <\/figcaption>\n\n <\/figure>\n\n <\/section>\n\n\n \n\n
    \n\n
    \n\n \n TSC 500\n <\/span>\n\n

    \n La prueba por decaimiento de vac\u00edo en la pr\u00e1ctica\n <\/h2>\n\n

    \n El TSC 500 est\u00e1 dise\u00f1ado para detectar fugas en peque\u00f1os contenedores mediante una medici\u00f3n controlada basada en la presi\u00f3n.\n <\/p>\n\n

    \n Su volumen de prueba compacto, generaci\u00f3n de vac\u00edo integrada y operaci\u00f3n programable est\u00e1n orientados a los procesos de control de calidad de laboratorio e industriales.\n <\/p>\n\n <\/div>\n\n\n

    \n\n
    \n\n \n -700 mbar\n <\/strong>\n\n \n Regulaci\u00f3n electr\u00f3nica de vac\u00edo\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n\n
    \n\n \n 5\"\n <\/strong>\n\n \n Pantalla t\u00e1ctil a color\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n\n
    \n\n \n 64\n <\/strong>\n\n \n Programas de prueba almacenados\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n\n
    \n\n \n 4\n <\/strong>\n\n \n Contenedores por ciclo\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/section>\n\n\n \n\n
    \n\n
    \n\n
    \n\n \n Dise\u00f1o de la c\u00e1mara de prueba\n <\/span>\n\n

    \n Sellado y posicionamiento de muestras consistentes\n <\/h2>\n\n <\/div>\n\n

    \n Las mediciones repetibles dependen del sensor y del software, as\u00ed como del posicionamiento del empaque y de la consistencia del sellado de la c\u00e1mara de prueba.\n <\/p>\n\n

    \n El sistema de cierre tipo caj\u00f3n ofrece un procedimiento mec\u00e1nico consistente para cargar la muestra y cerrar la c\u00e1mara de medici\u00f3n.\n <\/p>\n\n

    \n Esto ayuda a reducir las variaciones asociadas al operador durante las pruebas rutinarias.\n <\/p>\n\n <\/div>\n\n\n

    \n\n \n\n
    \n La operaci\u00f3n con cierre tipo caj\u00f3n ayuda a mantener un posicionamiento consistente de la muestra y un sellado uniforme de la c\u00e1mara.\n <\/figcaption>\n\n <\/figure>\n\n <\/section>\n\n\n \n\n
    \n\n
    \n\n \n Control de calidad industrial\n <\/span>\n\n

    \n Funciones para pruebas rutinarias de fugas en contenedores farmac\u00e9uticos\n <\/h2>\n\n

    \n Un detector de fugas para producci\u00f3n tambi\u00e9n necesita operaci\u00f3n repetible, trazabilidad y herramientas pr\u00e1cticas para gestionar datos.\n <\/p>\n\n <\/div>\n\n\n

    \n\n
    \n\n \n Pantalla t\u00e1ctil de 5 pulgadas\n <\/strong>\n\n \n Acceda a los programas de prueba y a los par\u00e1metros de operaci\u00f3n.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n\n
    \n\n \n 64 programas de prueba\n <\/strong>\n\n \n Almacene configuraciones para distintos formatos de empaque.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n\n
    \n\n \n Exportaci\u00f3n de datos por USB\n <\/strong>\n\n \n Transfiera la informaci\u00f3n de las pruebas para su documentaci\u00f3n.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n\n
    \n\n \n Conectividad RJ45\n <\/strong>\n\n \n Conexi\u00f3n de red para entornos industriales.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n\n
    \n\n \n Bomba de vac\u00edo integrada\n <\/strong>\n\n \n La generaci\u00f3n de vac\u00edo est\u00e1 integrada en el equipo.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n\n
    \n\n \n Audit Trail\n <\/strong>\n\n \n Favorece la trazabilidad del equipo y de la actividad de prueba.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/section>\n\n\n \n\n
    \n\n
    \n\n \n\n
    \n Las funciones industriales del TSC 500 favorecen la operaci\u00f3n repetible, la gesti\u00f3n de datos y las pruebas rutinarias de control de calidad.\n <\/figcaption>\n\n <\/figure>\n\n <\/section>\n\n\n \n\n
    \n\n
    \n\n \n Datos y trazabilidad\n <\/span>\n\n

    \n La prueba de fugas tambi\u00e9n es un proceso de datos\n <\/h2>\n\n

    \n El control de calidad farmac\u00e9utico suele requerir m\u00e1s que una simple indicaci\u00f3n de aprobado o rechazado.\n <\/p>\n\n

    \n Los programas de prueba, la actividad del sistema y los resultados de medici\u00f3n pueden formar parte de una estrategia m\u00e1s amplia de trazabilidad.\n <\/p>\n\n

    \n Funciones como los programas almacenados, la conectividad y Audit Trail pueden respaldar procesos de prueba controlados cuando se implementan dentro del sistema de calidad del usuario.\n <\/p>\n\n <\/div>\n\n\n

    \n\n
    \n\n \n Programa de prueba\n <\/strong>\n\n \n Par\u00e1metros de prueba definidos para cada empaque.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n\n
    \n\n \n Medici\u00f3n\n <\/strong>\n\n \n Respuesta f\u00edsica de decaimiento de vac\u00edo.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n\n
    \n\n \n Decisi\u00f3n\n <\/strong>\n\n \n Comparaci\u00f3n con criterios de aceptaci\u00f3n validados.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n\n
    \n\n \n Registro\n <\/strong>\n\n \n Informaci\u00f3n trazable sobre las pruebas y el equipo.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/section>\n\n\n \n\n
    \n\n
    \n\n \n Inspecci\u00f3n de lotes\n <\/span>\n\n

    \n Realizar pruebas de manera m\u00e1s eficiente sin a\u00f1adir ciclos innecesarios\n <\/h2>\n\n <\/div>\n\n

    \n La exactitud es solo una parte de la inspecci\u00f3n farmac\u00e9utica rutinaria. Los equipos de control de calidad tambi\u00e9n pueden necesitar evaluar decenas o cientos de muestras antes de liberar un lote.\n <\/p>\n\n

    \n Cuando cada envase se prueba individualmente, el tiempo total de inspecci\u00f3n puede representar una parte considerable del proceso de control de calidad.\n <\/p>\n\n <\/section>\n\n\n \n\n

    \n\n
    \n\n \n Pruebas en paralelo\n <\/span>\n\n

    \n Pruebe hasta cuatro productos al mismo tiempo\n <\/h2>\n\n

    \n Seg\u00fan la geometr\u00eda del empaque, el dise\u00f1o del dispositivo de sujeci\u00f3n y el m\u00e9todo de prueba validado, el TSC 500 puede alojar hasta cuatro productos durante un solo ciclo de prueba.\n <\/p>\n\n

    \n Las pruebas en paralelo pueden reducir el tiempo total de inspecci\u00f3n y mantener la misma secuencia de medici\u00f3n controlada.\n <\/p>\n\n

      \n\n
    • \n Reducir el tiempo de inspecci\u00f3n de lotes\n <\/li>\n\n
    • \n Mejorar la productividad del operador\n <\/li>\n\n
    • \n Mantener condiciones de prueba controladas\n <\/li>\n\n
    • \n Apoyar decisiones de calidad m\u00e1s r\u00e1pidas\n <\/li>\n\n <\/ul>\n\n <\/div>\n\n\n
      \n\n \n\n
      \n Las configuraciones de empaque adecuadas permiten evaluar m\u00faltiples contenedores durante el mismo ciclo de prueba por decaimiento de vac\u00edo.\n <\/figcaption>\n\n <\/figure>\n\n <\/section>\n\n\n \n\n
      \n\n
      \n\n \n Desarrollo del m\u00e9todo\n <\/span>\n\n

      \n \u00bfQu\u00e9 influye en la sensibilidad de decaimiento de vac\u00edo seg\u00fan ASTM F2338?\n <\/h2>\n\n <\/div>\n\n

      \n El desempe\u00f1o de decaimiento de vac\u00edo depende de la configuraci\u00f3n completa del empaque, el producto y el dispositivo de sujeci\u00f3n, no \u00fanicamente del detector de fugas.\n <\/p>\n\n\n

      \n\n
      \n\n \n Geometr\u00eda del envase\n <\/strong>\n\n \n La forma del empaque y su volumen interno afectan el comportamiento de la presi\u00f3n.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n\n
      \n\n \n Sistema de cierre\n <\/strong>\n\n \n Las tapas, los tapones y los sellos generan distintas rutas potenciales de fuga.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n\n
      \n\n \n Espacio de cabeza\n <\/strong>\n\n \n El volumen interno de gas puede afectar la respuesta del empaque.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n\n
      \n\n \n Producto\n <\/strong>\n\n \n El contenido del empaque puede influir en el desarrollo del m\u00e9todo.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n\n
      \n\n \n Nivel de vac\u00edo\n <\/strong>\n\n \n La presi\u00f3n de prueba influye en el esfuerzo aplicado al empaque.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n\n
      \n\n \n Estabilizaci\u00f3n\n <\/strong>\n\n \n Una estabilizaci\u00f3n insuficiente puede generar variaciones en la medici\u00f3n.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/section>\n\n\n \n\n
      \n\n
      \n\n \n Comportamiento real de la medici\u00f3n\n <\/span>\n\n

      \n La se\u00f1al de fuga debe distinguirse de la variaci\u00f3n normal\n <\/h2>\n\n

      \n Decaimiento de vac\u00edo mide el comportamiento de la presi\u00f3n, pero todo sistema f\u00edsico de medici\u00f3n presenta cierta variaci\u00f3n de fondo.\n <\/p>\n\n

      \n El volumen del empaque y de la c\u00e1mara, la temperatura, la estabilizaci\u00f3n, el comportamiento del material y las caracter\u00edsticas del sensor pueden influir en la respuesta medida.\n <\/p>\n\n

      \n Por ello, los criterios de aceptaci\u00f3n deben establecerse con el empaque real y el m\u00e9todo de prueba validado.\n <\/p>\n\n <\/div>\n\n\n

      \n\n
      \n\n \n Conforme\n <\/strong>\n\n \n La respuesta permanece dentro de la regi\u00f3n aceptable validada.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n\n
      \n\n \n Regi\u00f3n l\u00edmite\n <\/strong>\n\n \n Las respuestas peque\u00f1as se acercan al l\u00edmite pr\u00e1ctico de decisi\u00f3n.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n\n
      \n\n \n Respuesta de fuga\n <\/strong>\n\n \n El comportamiento medido supera el criterio validado.\n <\/span>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/section>\n\n\n \n\n
      \n\n
      \n\n \n Comparaci\u00f3n de m\u00e9todos\n <\/span>\n\n

      \n Decaimiento de vac\u00edo frente a las pruebas visuales de fugas en empaques\n <\/h2>\n\n <\/div>\n\n\n
      \n\n
      \n\n \n Determinista\n <\/span>\n\n

      \n Decaimiento de vac\u00edo\n <\/h3>\n\n
        \n\n
      • \n Mide una respuesta f\u00edsica de presi\u00f3n\n <\/li>\n\n
      • \n Puede ser no destructivo\n <\/li>\n\n
      • \n Produce datos de medici\u00f3n objetivos\n <\/li>\n\n
      • \n Requiere desarrollar un m\u00e9todo espec\u00edfico para la aplicaci\u00f3n\n <\/li>\n\n <\/ul>\n\n <\/article>\n\n\n
        \n\n \n Probabilista\n <\/span>\n\n

        \n Emisi\u00f3n de burbujas\n <\/h3>\n\n
          \n\n
        • \n Se basa en la detecci\u00f3n visual de burbujas\n <\/li>\n\n
        • \n Ayuda a localizar la fuga\n <\/li>\n\n
        • \n Normalmente utiliza inmersi\u00f3n en agua\n <\/li>\n\n
        • \n Es \u00fatil para muchos formatos de empaque\n <\/li>\n\n <\/ul>\n\n <\/article>\n\n\n
          \n\n \n Probabilista\n <\/span>\n\n

          \n Ingreso de colorante\n <\/h3>\n\n
            \n\n
          • \n Utiliza la penetraci\u00f3n de un trazador l\u00edquido\n <\/li>\n\n
          • \n Produce evidencia visible\n <\/li>\n\n
          • \n Prueba destructiva\n <\/li>\n\n
          • \n Se utiliza en aplicaciones farmac\u00e9uticas espec\u00edficas\n <\/li>\n\n <\/ul>\n\n <\/article>\n\n <\/div>\n\n <\/section>\n\n\n \n\n

            \n La prueba por decaimiento de vac\u00edo seg\u00fan ASTM F2338 convierte la integridad del empaque en una respuesta de presi\u00f3n medible; los resultados confiables dependen del empaque, el dispositivo de sujeci\u00f3n, los par\u00e1metros de prueba y los criterios de aceptaci\u00f3n validados.\n <\/p>\n\n\n \n\n

            \n\n
            \n\n \n Preguntas frecuentes\n <\/span>\n\n

            \n Preguntas frecuentes sobre ASTM F2338 y decaimiento de vac\u00edo\n <\/h2>\n\n <\/div>\n\n\n
            \n\n
            \n \n \u00bfQu\u00e9 es ASTM F2338?\n <\/strong>\n <\/dt>\n\n
            \n ASTM F2338 es un m\u00e9todo de prueba est\u00e1ndar para detectar fugas de forma no destructiva en empaques adecuados mediante decaimiento de vac\u00edo.\n <\/dd>\n\n\n
            \n \n \u00bfLa prueba por decaimiento de vac\u00edo seg\u00fan ASTM F2338 es destructiva?\n <\/strong>\n <\/dt>\n\n
            \n Decaimiento de vac\u00edo est\u00e1 concebido como un m\u00e9todo de medici\u00f3n no destructivo cuando la configuraci\u00f3n del empaque y los par\u00e1metros de prueba seleccionados son adecuados.\n <\/dd>\n\n\n
            \n \n \u00bfPuede utilizarse ASTM F2338 para viales farmac\u00e9uticos?\n <\/strong>\n <\/dt>\n\n
            \n Decaimiento de vac\u00edo puede aplicarse a empaques no porosos adecuados, incluidas determinadas configuraciones de viales y botellas farmac\u00e9uticas.\n <\/dd>\n\n\n
            \n \n \u00bfQu\u00e9 mide un detector de fugas por decaimiento de vac\u00edo?\n <\/strong>\n <\/dt>\n\n
            \n El equipo mide el comportamiento de la presi\u00f3n dentro de una c\u00e1mara sometida a vac\u00edo y compara la respuesta con los criterios de aceptaci\u00f3n establecidos.\n <\/dd>\n\n\n
            \n \n \u00bfQu\u00e9 afecta la sensibilidad de la prueba por decaimiento de vac\u00edo?\n <\/strong>\n <\/dt>\n\n
            \n La geometr\u00eda del empaque, la configuraci\u00f3n del cierre, el volumen de la c\u00e1mara, el espacio de cabeza, las caracter\u00edsticas del producto, la estabilizaci\u00f3n, el nivel de vac\u00edo y la duraci\u00f3n de la medici\u00f3n pueden influir en el desempe\u00f1o de la prueba.\n <\/dd>\n\n\n
            \n \n \u00bfPueden probarse varios contenedores farmac\u00e9uticos a la vez?\n <\/strong>\n <\/dt>\n\n
            \n El TSC 500 permite probar m\u00faltiples contenedores en configuraciones adecuadas, incluidas configuraciones para hasta cuatro contenedores durante un ciclo.\n <\/dd>\n\n <\/dl>\n\n <\/section>\n\n\n \n\n
            \n\n
            \n\n

            \n Eval\u00fae la prueba por decaimiento de vac\u00edo en sus productos\n <\/h2>\n\n

            \n Env\u00ede a DVACI el tipo de envase, sus dimensiones y sus requisitos de control de calidad. Nuestro equipo de aplicaciones puede ayudarle a evaluar una configuraci\u00f3n de prueba por decaimiento de vac\u00edo adecuada seg\u00fan ASTM F2338.\n <\/p>\n\n <\/div>\n\n\n \n Solicitar una evaluaci\u00f3n de muestras\n <\/a>\n\n <\/section>\n\n<\/article>\n\n\n\n\n\n\n \n \u00d7\n <\/button>\n\n\n

            \n\n \"Imagen\n\n <\/div>\n\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":10,"featured_media":2017,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":"","_wp_rev_ctl_limit":""},"categories":[20,32,15,104,49],"tags":[297,315,316,31,320,319,318,323,321,324,322,317],"dkc_standard":[],"dkc_method":[],"class_list":["post-2005","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cdv","category-control-de-ciclo","category-generador-de-vacio","category-noticias","category-probador-de-hermeticidad","tag-control-de-calidad-farmaceutico","tag-21-cfr-parte-11","tag-astm-f2338","tag-dvaci","tag-equipo-de-deteccion-de-fugas","tag-integridad-del-cierre-del-contenedor","tag-prueba-de-fugas-en-viales","tag-prueba-de-fugas-farmaceutica","tag-prueba-de-fugas-no-destructiva","tag-prueba-de-fugas-por-decaimiento-de-vacio","tag-prueba-de-integridad-de-empaques","tag-tsc-500"],"aioseo_notices":[],"aioseo_head":"\n\t\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t