{"id":1982,"date":"2026-06-25T22:19:21","date_gmt":"2026-06-25T22:19:21","guid":{"rendered":"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/?p=1982"},"modified":"2026-10-18T04:40:36","modified_gmt":"2026-10-18T04:40:36","slug":"cdv-pharma-camara-de-vacio-avanzada-para-pruebas-de-deteccion-de-fugas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/cdv-pharma-camara-de-vacio-avanzada-para-pruebas-de-deteccion-de-fugas\/","title":{"rendered":"CDV Pharma: Pruebas de Fugas en Empaques Farmac\u00e9uticos"},"content":{"rendered":"<div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-1 fusion-flex-container has-pattern-background has-mask-background nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\" style=\"--awb-border-radius-top-left:0px;--awb-border-radius-top-right:0px;--awb-border-radius-bottom-right:0px;--awb-border-radius-bottom-left:0px;--awb-flex-wrap:wrap;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start 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aplicaci\u00f3n, un m\u00f3dulo de control independiente, controles Orion y software espec\u00edfico.<\/p><p>La configuraci\u00f3n V&P \u2014vac\u00edo y presi\u00f3n\u2014 permite realizar procedimientos de vac\u00edo, presurizaci\u00f3n interna, pruebas con azul de metileno y simulaciones de transporte mediante diferencial de presi\u00f3n desde una misma plataforma.<\/p><div class=\"actions\"><a class=\"button\" style=\"background:#023180;color:#fff!important\" href=\"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/probador-integridad-empaques-productos-esteriles-cdv-pharma\/\">Explorar CDV Pharma \u2192<\/a><\/div><\/div>\n   <div class=\"definition-facts\"><div><strong>M\u00faltiples m\u00e9todos<\/strong><span>Vac\u00edo, presi\u00f3n positiva, inmersi\u00f3n en colorante y simulaci\u00f3n de altitud.<\/span><\/div><div><strong>Proceso trazable<\/strong><span>Recetas de prueba, identificaci\u00f3n e informes de prueba en PDF protegidos.<\/span><\/div><div><strong>Enfoque farmac\u00e9utico<\/strong><span>C\u00e1mara de altura reducida para empaques farmac\u00e9uticos compactos.<\/span><\/div><\/div>\n  <\/section>\n <\/div>\n <nav class=\"quicknav\" aria-label=\"Secciones del art\u00edculo\"><div class=\"wrap\"><a href=\"#overview\">Descripci\u00f3n general<\/a><a href=\"#methods\">M\u00e9todos de prueba<\/a><a href=\"#traceability\">Trazabilidad<\/a><a href=\"#sensitivity\">Sensibilidad<\/a><a href=\"#specifications\">Especificaciones<\/a><a href=\"#faq\">Preguntas frecuentes<\/a><\/div><\/nav>\n\n <section class=\"section\"><div class=\"wrap split\">\n  <div><span class=\"eyebrow\">Integridad de empaques farmac\u00e9uticos<\/span><h2>M\u00e1s control para las pruebas con azul de metileno y los m\u00e9todos basados en presi\u00f3n<\/h2><p>Los equipos de calidad farmac\u00e9utica necesitan saber qu\u00e9 receta de prueba se utiliz\u00f3, si se siguieron los par\u00e1metros programados y c\u00f3mo se document\u00f3 el resultado.<\/p><p>CDV Pharma re\u00fane estos elementos en un mismo proceso para realizar pruebas m\u00e1s consistentes entre productos, operadores y lotes.<\/p><ul class=\"checks\"><li>Recetas controladas de vac\u00edo y presi\u00f3n<\/li><li>Ejecuci\u00f3n repetible de las pruebas<\/li><li>Trazabilidad de resultados y muestras<\/li><li>Proceso adaptable de generaci\u00f3n de informes<\/li><\/ul><\/div>\n  <figure class=\"wide-image\" style=\"margin:0\"><img fetchpriority=\"high\" src=\"https:\/\/www.dvaci.com\/wp-content\/uploads\/1_1.1.1-1024x576.png\" width=\"1024\" height=\"576\" loading=\"eager\" decoding=\"async\" alt=\"C\u00e1mara avanzada de vac\u00edo y presi\u00f3n CDV Pharma para pruebas de fugas en empaques farmac\u00e9uticos\"><figcaption>CDV Pharma combina la c\u00e1mara, el hardware de control y el software de aplicaci\u00f3n en una misma plataforma de pruebas.<\/figcaption><\/figure>\n <\/div><\/section>\n\n <section class=\"section section--soft\" id=\"methods\"><div class=\"wrap\"><span class=\"eyebrow\">Una plataforma controlada<\/span><h2>Realice distintos m\u00e9todos de prueba de integridad de empaques.<\/h2><p class=\"lead\">El hardware de CDV Pharma V&P ampl\u00eda las posibilidades de prueba sin requerir una plataforma independiente para cada metodolog\u00eda.<\/p><div class=\"cards\">\n  <div class=\"card\"><span class=\"num\">01 \u00b7 VAC\u00cdO<\/span><h3>Vac\u00edo externo<\/h3><p>Aplique niveles y tiempos de vac\u00edo definidos para emisi\u00f3n de burbujas, inmersi\u00f3n en colorante y otros procedimientos basados en vac\u00edo.<\/p><\/div>\n  <div class=\"card\"><span class=\"num\">02 \u00b7 PRESI\u00d3N<\/span><h3>Presurizaci\u00f3n interna<\/h3><p>Introduzca presi\u00f3n positiva controlada cuando lo requieran el formato del empaque y el procedimiento de prueba.<\/p><\/div>\n  <div class=\"card\"><span class=\"num\">03 \u00b7 COLORANTE<\/span><h3>Azul de metileno<\/h3><p>Controle el ciclo de presi\u00f3n utilizado para ayudar a revelar una posible ruta de fuga mediante un trazador visible.<\/p><\/div>\n  <div class=\"card\"><span class=\"num\">04 \u00b7 ALTITUD<\/span><h3>Simulaci\u00f3n de transporte<\/h3><p>Reproduzca diferenciales de presi\u00f3n que los empaques pueden experimentar durante la distribuci\u00f3n o el transporte a gran altitud.<\/p><\/div>\n <\/div><figure class=\"wide-image\"><img src=\"https:\/\/www.dvaci.com\/wp-content\/uploads\/4_1.1.1-1024x576.png\" width=\"1024\" height=\"576\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" alt=\"Plataforma CDV Pharma con m\u00e9todos de vac\u00edo, presi\u00f3n, inmersi\u00f3n en colorante y simulaci\u00f3n de transporte\"><figcaption>Los m\u00e9todos disponibles dependen del empaque, los accesorios y el procedimiento de prueba aprobado.<\/figcaption><\/figure><\/div><\/section>\n\n <section class=\"section\" id=\"traceability\"><div class=\"wrap\"><span class=\"eyebrow\">Proceso de integridad de datos<\/span><h2>Controle la receta. Identifique la prueba. Conserve el resultado.<\/h2><p class=\"lead\">Orion y la aplicaci\u00f3n CDV Pharma favorecen una secuencia m\u00e1s repetible, desde la selecci\u00f3n de la receta hasta la generaci\u00f3n del informe.<\/p><div class=\"gallery\">\n  <figure><img src=\"https:\/\/www.dvaci.com\/wp-content\/uploads\/2-1024x535.png\" width=\"1024\" height=\"535\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" alt=\"Interfaz de control Orion para recetas y par\u00e1metros de pruebas de fugas con CDV Pharma\"><figcaption><strong>Control de recetas y par\u00e1metros<\/strong>Defina la secuencia de vac\u00edo o presi\u00f3n requerida por el procedimiento aprobado.<\/figcaption><\/figure>\n  <figure><img src=\"https:\/\/www.dvaci.com\/wp-content\/uploads\/5_1.1.2-1024x576.png\" width=\"1024\" height=\"576\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" alt=\"Lector de c\u00f3digos de barras e impresora utilizados con CDV Pharma para identificar muestras\"><figcaption><strong>Identificaci\u00f3n y proceso de trabajo<\/strong>Utilice herramientas de identificaci\u00f3n para reducir la selecci\u00f3n manual y mantener registros consistentes.<\/figcaption><\/figure>\n  <figure><img src=\"https:\/\/www.dvaci.com\/wp-content\/uploads\/3_1.1.1-1024x576.png\" width=\"1024\" height=\"576\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" alt=\"Informe de prueba en PDF de CDV Pharma protegido con sello electr\u00f3nico\"><figcaption><strong>Informes en PDF protegidos<\/strong>Genere informes con sello electr\u00f3nico y adapte la integraci\u00f3n de datos al sistema del cliente cuando sea necesario.<\/figcaption><\/figure>\n <\/div><ul class=\"checks\"><li>Recetas de prueba repetibles<\/li><li>Identificaci\u00f3n del operador y de la muestra<\/li><li>Documentaci\u00f3n controlada de resultados<\/li><li>Integraci\u00f3n adaptable con bases de datos o sistemas<\/li><\/ul><\/div><\/section>\n\n <section class=\"section section--soft\" id=\"sensitivity\"><div class=\"wrap split\">\n  <figure class=\"wide-image\" style=\"margin:0\"><img src=\"https:\/\/www.dvaci.com\/wp-content\/uploads\/6_1.1.5-1024x576.png\" width=\"1024\" height=\"576\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" alt=\"Viales y contenedores farmac\u00e9uticos preparados para pruebas de fugas con CDV Pharma\"><figcaption>Seleccione el modo de presi\u00f3n y el procedimiento seg\u00fan la configuraci\u00f3n del empaque y el defecto que se desea detectar.<\/figcaption><\/figure>\n  <div><span class=\"eyebrow\">Vac\u00edo + presi\u00f3n positiva<\/span><h2>Ampl\u00ede las opciones disponibles durante el desarrollo del m\u00e9todo.<\/h2><p>Algunas rutas de fuga pueden responder de manera diferente al vac\u00edo y a la presi\u00f3n positiva. La configuraci\u00f3n V&P incorpora presi\u00f3n positiva controlada para que el equipo t\u00e9cnico eval\u00fae defectos que pueden ser dif\u00edciles de revelar utilizando \u00fanicamente vac\u00edo.<\/p><p>Esto no sustituye la validaci\u00f3n del m\u00e9todo: la sensibilidad debe establecerse para el empaque, el defecto, el producto y los criterios de aceptaci\u00f3n reales.<\/p><\/div>\n <\/div><\/section>\n\n <section class=\"section\"><div class=\"wrap split\">\n  <div><span class=\"eyebrow\">C\u00e1mara dise\u00f1ada para la aplicaci\u00f3n<\/span><h2>Dise\u00f1ada para empaques farmac\u00e9uticos peque\u00f1os.<\/h2><p>La altura interna reducida de la c\u00e1mara permite alojar viales, ampolletas, botellas, bl\u00edsteres y otras configuraciones compactas, mientras limita el volumen innecesario de azul de metileno durante los procedimientos por inmersi\u00f3n.<\/p><ul class=\"checks\"><li>Contenedores r\u00edgidos y semirr\u00edgidos<\/li><li>Bl\u00edsteres y empaques flexibles<\/li><li>Cierres y sistemas sellados<\/li><li>Productos farmac\u00e9uticos de formato peque\u00f1o<\/li><\/ul><\/div>\n  <figure class=\"wide-image\" style=\"margin:0\"><img src=\"https:\/\/www.dvaci.com\/wp-content\/uploads\/7_1.1.5-1024x576.png\" width=\"1024\" height=\"576\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" alt=\"C\u00e1mara CDV Pharma realizando una prueba de fugas por inmersi\u00f3n en azul de metileno\"><figcaption>La altura interna de 150 mm permite alojar muestras compactas y puede reducir el consumo de colorante.<\/figcaption><\/figure>\n <\/div><\/section>\n\n <section class=\"section section--soft\" id=\"specifications\"><div class=\"wrap\"><span class=\"eyebrow\">CDV Pharma V&P de un vistazo<\/span><h2>Caracter\u00edsticas principales del sistema<\/h2><div class=\"facts\"><div class=\"fact\"><strong>45 \u00d7 30 \u00d7 15 cm<\/strong><span>Dimensiones internas de la c\u00e1mara<\/span><\/div><div class=\"fact\"><strong>\u2212900 mbar<\/strong><span>Vac\u00edo m\u00e1ximo<\/span><\/div><div class=\"fact\"><strong>2 bar<\/strong><span>Presi\u00f3n externa m\u00e1xima<\/span><\/div><div class=\"fact\"><strong>500 mbar<\/strong><span>Presi\u00f3n interna m\u00e1xima<\/span><\/div><\/div><p class=\"note\">Confirme con DVACI la configuraci\u00f3n final, los rangos de presi\u00f3n y los accesorios seg\u00fan su empaque y la especificaci\u00f3n de requisitos del usuario (URS).<\/p><h3>Los m\u00e9todos pueden desarrollarse tomando como referencia las normas aplicables y las directrices farmacopeicas.<\/h3><ul class=\"standards\"><li>USP <1207.2><\/li><li>USP <381> \/ JP 7.03<\/li><li>ASTM D3078<\/li><li>ASTM F2096<\/li><li>ASTM D4991<\/li><li>ASTM D6653<\/li><li>Farmacopea Europea 3.2.9<\/li><li>MGA 0486 FEUM<\/li><\/ul><p class=\"note\">La norma aplicable y la estrategia de validaci\u00f3n dependen del sistema de empaque y de su uso previsto. Consulte las publicaciones oficiales de <a href=\"https:\/\/www.usp.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">USP<\/a> y <a href=\"https:\/\/www.astm.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">ASTM International<\/a>.<\/p><\/div><\/section>\n\n <section class=\"section\" id=\"faq\"><div class=\"wrap faq\"><span class=\"eyebrow\">Preguntas frecuentes<\/span><h2>Preguntas frecuentes sobre las pruebas de fugas con CDV Pharma<\/h2>\n  <details><summary>\u00bfQu\u00e9 pruebas puede realizar CDV Pharma V&P?<\/summary><p>Seg\u00fan su configuraci\u00f3n y accesorios, permite realizar pruebas de vac\u00edo, presurizaci\u00f3n interna, procedimientos con azul de metileno y simulaciones de transporte mediante diferencial de presi\u00f3n.<\/p><\/details>\n  <details><summary>\u00bfPor qu\u00e9 combinar vac\u00edo y presi\u00f3n positiva?<\/summary><p>Los formatos de empaque y los defectos no se comportan todos de la misma manera. Disponer de ambos modos ofrece m\u00e1s opciones al equipo de desarrollo del m\u00e9todo para establecer una respuesta detectable y repetible.<\/p><\/details>\n  <details><summary>\u00bfEl sistema genera informes trazables?<\/summary><p>La aplicaci\u00f3n CDV Pharma puede generar informes en PDF con sello electr\u00f3nico y adaptarse para integrarse con el sistema de informaci\u00f3n o la base de datos del cliente.<\/p><\/details>\n  <details><summary>\u00bfCDV Pharma garantiza autom\u00e1ticamente el cumplimiento de una prueba?<\/summary><p>No. El equipo apoya el proceso, pero el cumplimiento tambi\u00e9n depende del procedimiento aprobado, la calificaci\u00f3n, la validaci\u00f3n del m\u00e9todo, los controles de usuario y el sistema de calidad en el que se utiliza.<\/p><\/details>\n <\/div><\/section>\n\n <section class=\"section\"><div class=\"wrap\"><div class=\"cta\"><div class=\"cta-grid\"><div><span class=\"eyebrow\" style=\"color:#b8e8ff\">Revise su aplicaci\u00f3n<\/span><h2>Mejore o estandarice su proceso de pruebas de fugas farmac\u00e9uticas.<\/h2><p>Comparta el formato de su empaque, el objetivo de la prueba y su URS con el equipo t\u00e9cnico de DVACI.<\/p><\/div><a class=\"button\" href=\"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/contacto\/\">Solicitar una demostraci\u00f3n \u2192<\/a><\/div><\/div><div class=\"related\"><a href=\"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/probador-integridad-empaques-productos-esteriles-cdv-pharma\/\">Detalles del producto CDV Pharma<span>Configuraciones, capacidades e informaci\u00f3n sobre aplicaciones.<\/span><\/a><a href=\"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/productos-camara-de-hermeticidad-de-vacio-cdv-detector-de-fugas-para-empaques\/\">Explore la l\u00ednea de productos CDV<span>Compare las familias de c\u00e1maras y las opciones de equipos.<\/span><\/a><\/div><\/div><\/section>\n<\/article>\n<div class=\"fusion-text fusion-text-1\">\n    <section class=\"dvaci-blog-carousel\">\n\n        <!-- ==================================================\n             HEADER\n        =================================================== -->\n\n        <div class=\"dvaci-blog-carousel__header\">\n\n            <span class=\"dvaci-blog-carousel__eyebrow\">\n                Blog DVACI\n            <\/span>\n\n            <h2 class=\"dvaci-blog-carousel__title\">\n                \u00daltimos Art\u00edculos\n            <\/h2>\n\n            <p class=\"dvaci-blog-carousel__description\">\n                Noticias, gu\u00edas t\u00e9cnicas e informaci\u00f3n sobre pruebas de fugas en empaques.\n            <\/p>\n\n        <\/div>\n\n\n        <!-- ==================================================\n             CAROUSEL\n        =================================================== -->\n\n        <div class=\"dvaci-blog-carousel__wrapper\">\n\n\n            <button\n                class=\"dvaci-blog-carousel__arrow dvaci-blog-carousel__arrow--prev\"\n                type=\"button\"\n          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  alt=\"Prueba de Penetraci\u00f3n de Colorante: USP 1207 y CMC | Ep. 7\"\n                                class=\"dvaci-blog-card__image\"\n                                loading=\"lazy\"\n                            >\n\n                        <\/a>\n\n\n                        <!-- BODY -->\n\n                        <div class=\"dvaci-blog-card__body\">\n\n\n                            <!-- DATE -->\n\n                            <div class=\"dvaci-blog-card__meta\">\n\n                                <time\n                                    datetime=\"2026-10-20T21:09:20+00:00\"\n                                    class=\"dvaci-blog-card__date\"\n                                >\n                                    Oct 20, 2026                                <\/time>\n\n                            <\/div>\n\n\n                            <!-- TITLE -->\n\n                            <h3 class=\"dvaci-blog-card__title\">\n\n                                <a href=\"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/prueba-de-penetracion-de-colorante-usp-1207-y-cmc-ep-7\/\">\n\n                                    Prueba de Penetraci\u00f3n de Colorante: USP 1207 y CMC | Ep. 7\n                                <\/a>\n\n                            <\/h3>\n\n\n                            <!-- DESCRIPTION -->\n\n                            \n\n                            <!-- LINK -->\n\n                            <a\n                                href=\"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/prueba-de-penetracion-de-colorante-usp-1207-y-cmc-ep-7\/\"\n                                class=\"dvaci-blog-card__link\"\n                            >\n\n                                Leer art\u00edculo\n\n                                <span>\u2192<\/span>\n\n                            <\/a>\n\n                        <\/div>\n\n                    <\/article>\n\n\n                    \n\n                    <article class=\"dvaci-blog-card\">\n\n\n                        <!-- 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Prueba de Fuga por Inmersi\u00f3n Ep. 2\n                                <\/a>\n\n                            <\/h3>\n\n\n                            <!-- DESCRIPTION -->\n\n                            \n\n                            <!-- LINK -->\n\n                            <a\n                                href=\"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/por-que-un-colorante-y-no-solo-burbujas-prueba-de-fuga-por-inmersion-ep-2\/\"\n                                class=\"dvaci-blog-card__link\"\n                            >\n\n                                Leer art\u00edculo\n\n                                <span>\u2192<\/span>\n\n                            <\/a>\n\n                        <\/div>\n\n                    <\/article>\n\n\n                    \n\n                    <article class=\"dvaci-blog-card\">\n\n\n                        <!-- IMAGE -->\n\n                        <a\n                            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