{"id":1563,"date":"2026-01-27T21:04:48","date_gmt":"2026-01-27T21:04:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/?p=1563"},"modified":"2026-10-18T04:40:25","modified_gmt":"2026-10-18T04:40:25","slug":"nuevo-cdv-pharma-pruebas-de-penetracion-de-colorantes-vacio-y-presion-para-envases-farmaceuticos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/nuevo-cdv-pharma-pruebas-de-penetracion-de-colorantes-vacio-y-presion-para-envases-farmaceuticos\/","title":{"rendered":"Nuevo CDV Pharma: Pruebas de Penetraci\u00f3n de Colorante"},"content":{"rendered":"<div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-1 fusion-flex-container has-pattern-background has-mask-background nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\" style=\"--awb-border-radius-top-left:0px;--awb-border-radius-top-right:0px;--awb-border-radius-bottom-right:0px;--awb-border-radius-bottom-left:0px;--awb-flex-wrap:wrap;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start fusion-flex-content-wrap\" style=\"max-width:1331.2px;margin-left: calc(-4% \/ 2 );margin-right: calc(-4% \/ 2 );\"><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-0 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column\" style=\"--awb-bg-size:cover;--awb-width-large:100%;--awb-margin-top-large:0px;--awb-spacing-right-large:1.92%;--awb-margin-bottom-large:20px;--awb-spacing-left-large:1.92%;--awb-width-medium:100%;--awb-order-medium:0;--awb-spacing-right-medium:1.92%;--awb-spacing-left-medium:1.92%;--awb-width-small:100%;--awb-order-small:0;--awb-spacing-right-small:1.92%;--awb-spacing-left-small:1.92%;\"><div class=\"fusion-column-wrapper fusion-column-has-shadow fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\"><!-- WordPress \/ Avada Code Block\n     Keep an existing Avada Slider Revolution banner above this block.\n     Replace the current body; do not append it. 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necesitan evaluar distintos formatos de empaque con una visi\u00f3n clara de las muestras, condiciones de prueba controladas y opciones configurables de documentaci\u00f3n.<\/p><div class=\"actions\"><a class=\"button\" href=\"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/probador-integridad-empaques-productos-esteriles-cdv-pharma\/\">Explore CDV Pharma \u2192<\/a><a class=\"button button--outline\" href=\"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/contacto\/\">Prueba gratuita \u00b7 Env\u00ede sus muestras<\/a><\/div><\/div><div class=\"video\"><div class=\"video-inner\"><iframe src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/pMGVnh6lHxk\" title=\"Nuevo CDV Pharma | Pruebas de penetraci\u00f3n de colorante, vac\u00edo y presi\u00f3n en envases farmac\u00e9uticos\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture; web-share\" referrerpolicy=\"strict-origin-when-cross-origin\" allowfullscreen><\/iframe><\/div><\/div><\/div><div class=\"pillars\"><div class=\"pillar\"><strong>Versatilidad de empaques<\/strong><span>Mayor altura interna para una gama m\u00e1s amplia de contenedores y empaques.<\/span><\/div><div class=\"pillar\"><strong>Controles protegidos<\/strong><span>El m\u00f3dulo independiente separa la electr\u00f3nica del \u00e1rea de trabajo por inmersi\u00f3n.<\/span><\/div><div class=\"pillar\"><strong>M\u00faltiples modos de prueba<\/strong><span>Configuraciones de vac\u00edo, presi\u00f3n interna y presi\u00f3n externa.<\/span><\/div><\/div><\/div><\/section>\n\n <section class=\"section soft\"><div class=\"wrap split\"><div><span class=\"eyebrow\">Por qu\u00e9 cambi\u00f3 el sistema<\/span><h2>Dise\u00f1ado seg\u00fan las limitaciones reales de los laboratorios farmac\u00e9uticos.<\/h2><p>Los formatos de empaque siguen evolucionando. Los contenedores m\u00e1s altos, las botellas m\u00e1s grandes, los bl\u00edsteres y los empaques flexibles m\u00e1s gruesos pueden requerir mayor altura \u00fatil en la c\u00e1mara sin generar un ba\u00f1o de colorante innecesariamente grande.<\/p><p>La arquitectura actualizada equilibra el espacio para los empaques, el consumo de l\u00edquido de inmersi\u00f3n, la visibilidad del operador, el acceso para mantenimiento y las futuras opciones de control.<\/p><ul class=\"checks\"><li>Formatos de empaque flexible<\/li><li>Contenedores farmac\u00e9uticos r\u00edgidos<\/li><li>Pruebas por inmersi\u00f3n en colorante<\/li><li>M\u00e9todos de vac\u00edo y presi\u00f3n<\/li><\/ul><\/div><figure class=\"figure figure--product\"><img src=\"https:\/\/www.dvaci.com\/wp-content\/uploads\/New-CDV-Pharma-Vacuum-Chamber-for-pharmaceutical-packaging-leak-testing.png\" loading=\"eager\" decoding=\"async\" alt=\"Nueva c\u00e1mara de vac\u00edo y presi\u00f3n CDV Pharma para pruebas de fugas en empaques farmac\u00e9uticos\"><figcaption>CDV Pharma combina una c\u00e1mara de prueba transparente con una plataforma de control independiente.<\/figcaption><\/figure><\/div><\/section>\n\n <section class=\"section\"><div class=\"wrap split\"><figure class=\"figure\"><img src=\"https:\/\/www.dvaci.com\/wp-content\/uploads\/New-CDV-Pharma-increased-the-internal-height-of-the-chamber-800x450.jpg\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" alt=\"Mayor altura interna de la c\u00e1mara del nuevo sistema CDV Pharma\"><figcaption>La altura interna adicional permite alojar una gama m\u00e1s amplia de formatos de empaque farmac\u00e9utico.<\/figcaption><\/figure><div class=\"evolution\"><span class=\"evo-num\">01<\/span><div><span class=\"evo-label\">PRIMERA EVOLUCI\u00d3N<\/span><h2>Mayor altura de c\u00e1mara sin volumen innecesario.<\/h2><p>La c\u00e1mara ofrece m\u00e1s espacio vertical para contenedores m\u00e1s altos, botellas de mayor di\u00e1metro y empaques flexibles m\u00e1s gruesos.<\/p><p>Su volumen interno compacto ayuda a limitar la cantidad de soluci\u00f3n de azul de metileno necesaria para la inmersi\u00f3n completa, facilitando su preparaci\u00f3n, manejo y disposici\u00f3n.<\/p><div class=\"metric-row\"><div class=\"metric\"><strong>Mayor altura<\/strong><span>M\u00e1s espacio para los nuevos formatos.<\/span><\/div><div class=\"metric\"><strong>Ba\u00f1o compacto<\/strong><span>Menor volumen de l\u00edquido de inmersi\u00f3n.<\/span><\/div><div class=\"metric\"><strong>Visi\u00f3n clara<\/strong><span>Acceso visual durante el ciclo.<\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>\n\n <section class=\"section soft\"><div class=\"wrap split\"><div class=\"evolution\"><span class=\"evo-num\">02<\/span><div><span class=\"evo-label\">SEGUNDA EVOLUCI\u00d3N<\/span><h2>Un m\u00f3dulo de control independiente para una operaci\u00f3n diaria m\u00e1s segura.<\/h2><p>Separar el controlador del \u00e1rea h\u00fameda de prueba ayuda a proteger la electr\u00f3nica sensible de los l\u00edquidos de inmersi\u00f3n y facilita el acceso para mantenimiento.<\/p><p>El m\u00f3dulo puede colocarse junto a la c\u00e1mara para mejorar la ergonom\u00eda y adaptar la estaci\u00f3n de trabajo al laboratorio.<\/p><ul class=\"checks\"><li>Electr\u00f3nica fuera del \u00e1rea h\u00fameda<\/li><li>Ubicaci\u00f3n flexible en la estaci\u00f3n de trabajo<\/li><li>Acceso simplificado para mantenimiento<\/li><li>Entrega del m\u00f3dulo independiente<\/li><\/ul><\/div><\/div><figure class=\"figure\"><img src=\"https:\/\/www.dvaci.com\/wp-content\/uploads\/CDV-Pharma-independent-control-module-800x450.jpg\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" alt=\"M\u00f3dulo de control PLC independiente colocado junto a la c\u00e1mara CDV Pharma\"><figcaption>El m\u00f3dulo de control externo separa la interfaz y la electr\u00f3nica de la c\u00e1mara de inmersi\u00f3n.<\/figcaption><\/figure><\/div><\/section>\n\n <section class=\"section\"><div class=\"wrap\"><div class=\"evolution\" style=\"margin-bottom:27px\"><span class=\"evo-num\">03<\/span><div><span class=\"evo-label\">TERCERA EVOLUCI\u00d3N<\/span><h2>Opciones de vac\u00edo y presi\u00f3n en una misma plataforma farmac\u00e9utica.<\/h2><p>CDV Pharma puede configurarse para aplicar presi\u00f3n en distintas direcciones seg\u00fan el dise\u00f1o del empaque, el objetivo de la prueba y el procedimiento aplicable.<\/p><\/div><\/div><div class=\"methods\"><span class=\"eyebrow\" style=\"color:#8edcff\">M\u00faltiples configuraciones de prueba<\/span><h2>Elija c\u00f3mo act\u00faa el diferencial de presi\u00f3n sobre el empaque.<\/h2><div class=\"method-grid\"><article class=\"method\"><img src=\"https:\/\/www.dvaci.com\/wp-content\/uploads\/New-CDV-Pharma-Vacuum-Chamber-for-pharmaceutical-packaging-leak-testing.png\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" alt=\"C\u00e1mara CDV Pharma configurada para pruebas de penetraci\u00f3n de colorante mediante vac\u00edo\"><div><span class=\"method-tag\">VAC\u00cdO EXTERNO<\/span><h3>Pruebas basadas en vac\u00edo<\/h3><p>Reduzca la presi\u00f3n de la c\u00e1mara alrededor del empaque para un procedimiento de vac\u00edo o inmersi\u00f3n aplicable.<\/p><\/div><\/article><article class=\"method\"><img src=\"https:\/\/www.dvaci.com\/wp-content\/uploads\/New-CDV-Pharma-Internal-pressurization-800x450.jpg\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" alt=\"Configuraci\u00f3n de presurizaci\u00f3n interna CDV Pharma para pruebas ASTM F2096\"><div><span class=\"method-tag\">PRESI\u00d3N INTERNA<\/span><h3>Presurizaci\u00f3n del empaque<\/h3><p>Introduzca gas controlado en empaques adecuados para una prueba de burbujas por presi\u00f3n interna, como ASTM F2096.<\/p><\/div><\/article><article class=\"method\"><img src=\"https:\/\/www.dvaci.com\/wp-content\/uploads\/New-CDV-Pharma-external-pressurization-which-significantly-increases-sensitivity-800x450.jpg\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" alt=\"Configuraci\u00f3n de penetraci\u00f3n de colorante mediante presi\u00f3n externa CDV Pharma\"><div><span class=\"method-tag\">PRESI\u00d3N EXTERNA<\/span><h3>Ingreso de colorante asistido por presi\u00f3n<\/h3><p>Aplique presi\u00f3n externa para impulsar el l\u00edquido de prueba hacia los posibles defectos del empaque.<\/p><\/div><\/article><\/div><div class=\"method-note\"><p><strong>Nota sobre el m\u00e9todo:<\/strong> La capacidad del equipo por s\u00ed sola no establece la adecuaci\u00f3n ni el cumplimiento de un m\u00e9todo. La presi\u00f3n, el vac\u00edo, la concentraci\u00f3n del colorante, la exposici\u00f3n, la preparaci\u00f3n del empaque y los criterios de aceptaci\u00f3n deben definirse y validarse para la aplicaci\u00f3n.<\/p><\/div><\/div><\/div><\/section>\n\n <section class=\"section soft\"><div class=\"wrap\"><span class=\"eyebrow\">Conectividad PLC e informes<\/span><h2>Configure el proceso de documentaci\u00f3n seg\u00fan su laboratorio.<\/h2><p class=\"lead\">Seg\u00fan la plataforma M\u00f3dulo P, las aplicaciones y los accesorios seleccionados, el sistema puede apoyar procesos de identificaci\u00f3n, impresi\u00f3n y generaci\u00f3n de informes protegidos.<\/p><div class=\"connectivity\"><article class=\"option\"><img src=\"https:\/\/www.dvaci.com\/wp-content\/uploads\/New-CDV-Pharma-barcode-and-QR-code-readers-300x169.jpg\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" alt=\"Opciones de lectores de c\u00f3digos de barras y QR para CDV Pharma\"><div><strong>Lectores de c\u00f3digos de barras y QR<\/strong><span>Vincule la identificaci\u00f3n del producto o de la muestra con el proceso controlado.<\/span><\/div><\/article><article class=\"option\"><img src=\"https:\/\/www.dvaci.com\/wp-content\/uploads\/New-CDV-Pharma-thermal-printer-300x169.jpg\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" alt=\"Opci\u00f3n de impresora t\u00e9rmica conectada a CDV Pharma\"><div><strong>Impresi\u00f3n t\u00e9rmica<\/strong><span>Genere etiquetas o registros compactos para los procesos de laboratorio aplicables.<\/span><\/div><\/article><article class=\"option\"><img src=\"https:\/\/www.dvaci.com\/wp-content\/uploads\/New-CDV-Pharma-fully-compliant-with-CFR-21-Part-11-300x169.jpg\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" alt=\"Opciones de registros y firmas electr\u00f3nicos para la plataforma de control CDV Pharma\"><div><strong>Informes en PDF protegidos<\/strong><span>Genere informes con las funciones disponibles de verificaci\u00f3n y firma electr\u00f3nica.<\/span><\/div><\/article><article class=\"option\"><img src=\"https:\/\/www.dvaci.com\/wp-content\/uploads\/New-CDV-Pharma-dot-matrix-printer-300x169.jpg\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" alt=\"Opci\u00f3n de impresora matricial para registros de prueba CDV Pharma\"><div><strong>Compatibilidad con impresoras externas<\/strong><span>Integre dispositivos de salida compatibles seleccionados para el proceso de trabajo del laboratorio.<\/span><\/div><\/article><\/div><div class=\"reg-note\"><p><strong>Nota sobre 21 CFR Part 11:<\/strong> Las funciones de hardware o software por s\u00ed solas no garantizan el cumplimiento de un proceso. El cumplimiento depende de la configuraci\u00f3n completa validada, los controles de usuario, la estrategia de auditor\u00eda, los procedimientos, la conservaci\u00f3n de registros, la capacitaci\u00f3n y el sistema de calidad del laboratorio. <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/regulatory-information\/search-fda-guidance-documents\/part-11-electronic-records-electronic-signatures-scope-and-application\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Consulte la gu\u00eda de la FDA sobre registros y firmas electr\u00f3nicos \u2192<\/a><\/p><\/div><\/div><\/section>\n\n <section class=\"section\"><div class=\"wrap\"><span class=\"eyebrow\">De la muestra al resultado documentado<\/span><h2>Un proceso configurable de pruebas de integridad de empaques farmac\u00e9uticos.<\/h2><div class=\"workflow\"><article><b>01 \u00b7 DEFINIR<\/b><h3>Seleccionar el m\u00e9todo<\/h3><p>Adapte la direcci\u00f3n del vac\u00edo o de la presi\u00f3n al empaque y al objetivo de la prueba.<\/p><\/article><article><b>02 \u00b7 CONFIGURAR<\/b><h3>Establecer par\u00e1metros<\/h3><p>Desarrolle y apruebe los niveles, el tiempo, las condiciones del colorante y los criterios requeridos.<\/p><\/article><article><b>03 \u00b7 EJECUTAR<\/b><h3>Realizar el ciclo<\/h3><p>Utilice los controles configurados mientras observa la indicaci\u00f3n requerida por el m\u00e9todo.<\/p><\/article><article><b>04 \u00b7 DOCUMENTAR<\/b><h3>Conservar el contexto<\/h3><p>Registre la muestra, el usuario, los par\u00e1metros y los resultados seg\u00fan el procedimiento de calidad.<\/p><\/article><\/div><div class=\"mid-cta\"><div><strong>\u00bfDesea evaluar sus empaques antes de seleccionar una configuraci\u00f3n?<\/strong><span>Env\u00ede sus muestras y DVACI proporcionar\u00e1 una demostraci\u00f3n grabada con recomendaciones para su aplicaci\u00f3n.<\/span><\/div><a class=\"button\" href=\"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/contacto\/\">Solicitar una prueba gratuita \u2192<\/a><\/div><\/div><\/section>\n\n <section class=\"section soft\"><div class=\"wrap faq\"><span class=\"eyebrow\">Preguntas frecuentes<\/span><h2>Preguntas frecuentes sobre el nuevo CDV Pharma<\/h2><details><summary>\u00bfQu\u00e9 formatos de empaque puede evaluar CDV Pharma?<\/summary><p>La mayor altura de la c\u00e1mara permite alojar una gama m\u00e1s amplia de botellas, contenedores, bl\u00edsteres y empaques flexibles o semiflexibles farmac\u00e9uticos. La adecuaci\u00f3n final debe confirmarse seg\u00fan las dimensiones reales y la configuraci\u00f3n de prueba.<\/p><\/details><details><summary>\u00bfEl sistema puede realizar pruebas de vac\u00edo y presi\u00f3n?<\/summary><p>S\u00ed, las configuraciones adecuadas permiten realizar pruebas de vac\u00edo, presurizaci\u00f3n interna y presurizaci\u00f3n externa. El hardware y las aplicaciones requeridos dependen del m\u00e9todo de prueba seleccionado.<\/p><\/details><details><summary>\u00bfPor qu\u00e9 el m\u00f3dulo de control es independiente?<\/summary><p>Separarlo de la c\u00e1mara protege la electr\u00f3nica del \u00e1rea h\u00fameda de prueba, permite una ubicaci\u00f3n ergon\u00f3mica y facilita el acceso para mantenimiento.<\/p><\/details><details><summary>\u00bfCDV Pharma cumple autom\u00e1ticamente con 21 CFR Part 11?<\/summary><p>No. Los controles t\u00e9cnicos disponibles pueden apoyar un proceso conforme, pero el sistema completo configurado y los procedimientos del usuario deben validarse para el uso regulado previsto.<\/p><\/details><details><summary>\u00bfPueden a\u00f1adirse opciones despu\u00e9s de la instalaci\u00f3n?<\/summary><p>La plataforma modular puede admitir futuras aplicaciones o accesorios. La compatibilidad y el alcance de las actualizaciones deben confirmarse para el hardware y la versi\u00f3n de software suministrados.<\/p><\/details><\/div><\/section>\n\n <section class=\"section\"><div class=\"wrap\"><div class=\"cta\"><div class=\"cta-grid\"><div><span class=\"eyebrow\" style=\"color:#b8e8ff\">Valide la aplicaci\u00f3n<\/span><h2>Pruebe CDV Pharma con su empaque real.<\/h2><p>Comparta con DVACI las dimensiones del empaque, los objetivos de prueba, las normas y los requisitos de documentaci\u00f3n.<\/p><\/div><a class=\"button\" style=\"background:#fff;color:var(--blue)!important\" href=\"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/contacto\/\">Env\u00ede sus muestras \u2192<\/a><\/div><\/div><div class=\"related\"><a href=\"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/probador-integridad-empaques-productos-esteriles-cdv-pharma\/\">Explore CDV Pharma<span>Revise las aplicaciones, los m\u00e9todos y las especificaciones publicadas del equipo.<\/span><\/a><a href=\"\/astm-f2096-bubble-leak-test-how-to-define-pressure-and-time\/\">Par\u00e1metros de ASTM F2096<span>Conozca c\u00f3mo se desarrollan la presi\u00f3n y el tiempo de observaci\u00f3n.<\/span><\/a><a href=\"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/por-que-un-colorante-y-no-solo-burbujas-prueba-de-fuga-por-inmersion-ep-2\/\">Inmersi\u00f3n en colorante frente a burbujas<span>Comprenda por qu\u00e9 los m\u00e9todos con colorante y burbujas responden a preguntas distintas.<\/span><\/a><\/div><\/div><\/section>\n<\/article>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":9,"featured_media":1586,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":"","_wp_rev_ctl_limit":""},"categories":[20,121,104,49],"tags":[297,67,238,233,301,165,201,302,300,281,303,299,280,285,279,241,236,284,295],"dkc_standard":[],"dkc_method":[],"class_list":["post-1563","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cdv","category-cdv-pharma","category-noticias","category-probador-de-hermeticidad","tag-control-de-calidad-farmaceutico","tag-astm-d3078","tag-automatizacion-de-pruebas","tag-calidad-de-productos","tag-cdv-pharma","tag-control-de-calidad","tag-cumplimiento-normativo","tag-envase-farmaceutico","tag-filamento-de-tungsteno","tag-hermeticidad-de-empaques","tag-industria-farmaceutica","tag-pin-calibrado","tag-prueba-de-burbuja","tag-prueba-de-hermeticidad","tag-pruebas-astm-f2096","tag-pruebas-de-presion","tag-seguridad-del-producto","tag-validacion-de-empaques","tag-validacion-farmaceutica"],"aioseo_notices":[],"aioseo_head":"\n\t\t<!-- 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