{"id":1444,"date":"2025-12-03T16:14:09","date_gmt":"2025-12-03T16:14:09","guid":{"rendered":"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/?p=1444"},"modified":"2026-10-18T04:41:00","modified_gmt":"2026-10-18T04:41:00","slug":"astm-f2096-crear-una-muestra-de-control-pin-calibrado-filamento-de-tungsteno","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/astm-f2096-crear-una-muestra-de-control-pin-calibrado-filamento-de-tungsteno\/","title":{"rendered":"ASTM F2096: Muestra de Control para Hermeticidad | DVACI"},"content":{"rendered":"<div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-1 fusion-flex-container has-pattern-background has-mask-background nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\" style=\"--awb-border-radius-top-left:0px;--awb-border-radius-top-right:0px;--awb-border-radius-bottom-right:0px;--awb-border-radius-bottom-left:0px;--awb-flex-wrap:wrap;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start 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t\u00e9cnico<\/a><\/div><\/div><div class=\"video\"><div class=\"video-inner\"><iframe src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/5XOTlJWBkw0\" title=\"\u00bfC\u00f3mo crear una Muestra de Control para Pruebas de Hermeticidad? | ASTM F2096.\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture; web-share\" referrerpolicy=\"strict-origin-when-cross-origin\" allowfullscreen><\/iframe><\/div><\/div><\/div><section class=\"answer\"><div><span class=\"eyebrow\">Respuesta t\u00e9cnica breve<\/span><h2>\u00bfQu\u00e9 es una muestra de control para pruebas de fugas en empaques?<\/h2><p>Es un empaque representativo con un defecto artificial conocido. Al probarlo bajo condiciones definidas, la indicaci\u00f3n de burbujas esperada ayuda a confirmar que el equipo, los par\u00e1metros y la t\u00e9cnica del operador pueden revelar ese defecto.<\/p><p>Una muestra de control es una herramienta para verificar la aptitud del sistema y desarrollar par\u00e1metros. Por s\u00ed sola no calibra el instrumento ni sustituye la validaci\u00f3n completa del m\u00e9todo.<\/p><\/div><div class=\"answer-facts\"><div><strong>Ubicaci\u00f3n conocida<\/strong><span>El defecto se marca para confirmar visualmente la indicaci\u00f3n.<\/span><\/div><div><strong>M\u00e9todo de creaci\u00f3n conocido<\/strong><span>La preparaci\u00f3n con alfiler o filamento se documenta y es repetible.<\/span><\/div><div><strong>Respuesta esperada<\/strong><span>La configuraci\u00f3n debe revelar el defecto bajo condiciones aprobadas.<\/span><\/div><\/div><\/section><\/div><\/section>\n\n <section class=\"section soft\"><div class=\"wrap split\"><div><span class=\"eyebrow\">Por qu\u00e9 los laboratorios utilizan controles<\/span><h2>Distinga un defecto detectable del ruido de la prueba.<\/h2><p>Las pruebas de burbujas pueden verse afectadas por aire atrapado, materiales porosos, presi\u00f3n insuficiente, espacio de cabeza limitado, rutas de gas obstruidas y la interpretaci\u00f3n del operador.<\/p><p>Un defecto conocido proporciona una respuesta de referencia que ayuda al laboratorio a desarrollar par\u00e1metros y verificar la configuraci\u00f3n antes de evaluar muestras desconocidas.<\/p><div class=\"uses\"><article class=\"use\"><strong>Desarrollar par\u00e1metros<\/strong><span>Identifique la presi\u00f3n y el tiempo que revelan el defecto objetivo.<\/span><\/article><article class=\"use\"><strong>Verificar la configuraci\u00f3n<\/strong><span>Compruebe el comportamiento esperado antes de una serie de pruebas.<\/span><\/article><article class=\"use\"><strong>Capacitar a los operadores<\/strong><span>Muestre c\u00f3mo se observa una corriente localizada de burbujas.<\/span><\/article><article class=\"use\"><strong>Investigar fallas<\/strong><span>Compare los resultados inesperados con una referencia conocida.<\/span><\/article><\/div><\/div><figure class=\"figure\"><img src=\"https:\/\/www.dvaci.com\/wp-content\/uploads\/D3078_F2096_control_sample-1024x576.jpg\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" alt=\"Defecto conocido de un empaque utilizado como muestra de control para pruebas de burbujas ASTM F2096 y ASTM D3078\"><figcaption>La muestra de control debe representar el empaque, el defecto objetivo y la ruta del gas pertinentes para el procedimiento.<\/figcaption><\/figure><\/div><\/section>\n\n <section class=\"section\" id=\"compare-methods\"><div class=\"wrap\"><span class=\"eyebrow\">Dos m\u00e9todos para crear defectos<\/span><h2>\u00bfAlfiler calibrado o filamento de tungsteno?<\/h2><div class=\"compare\"><article class=\"method\"><img src=\"https:\/\/www.dvaci.com\/wp-content\/uploads\/control_sample_calibrated_pin-1024x576.jpg\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" alt=\"Alfiler calibrado utilizado para crear una muestra de control para pruebas de fugas en empaques\"><div class=\"method-head\"><h3>Alfiler calibrado<\/h3><span class=\"method-tag\">R\u00c1PIDO + ACCESIBLE<\/span><\/div><div class=\"method-body\"><p>Perfore una zona adecuada del empaque con un alfiler de di\u00e1metro conocido. La herramienta demostrada por DVACI incluye opciones de alfileres con di\u00e1metros nominales de 150 \u00b5m y 250 \u00b5m.<\/p><ul class=\"pros\"><li>Preparaci\u00f3n r\u00e1pida<\/li><li>Equipo m\u00ednimo<\/li><li>Marcado sencillo del defecto<\/li><li>Aplicable a muchas pel\u00edculas<\/li><\/ul><\/div><\/article><article class=\"method\"><img src=\"https:\/\/www.dvaci.com\/wp-content\/uploads\/control_sample-tungsten_filament-1024x576.jpg\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" alt=\"Filamento de tungsteno colocado en el sello de un empaque para crear un canal de fuga controlado\"><div class=\"method-head\"><h3>Filamento de tungsteno<\/h3><span class=\"method-tag\">CANAL CONTROLADO<\/span><\/div><div class=\"method-body\"><p>Coloque un filamento seleccionado a trav\u00e9s de la zona de sellado t\u00e9rmico antes de sellar y despu\u00e9s ret\u00edrelo para dejar un canal. Habitualmente se demuestra con un filamento de di\u00e1metro nominal de 50 \u00b5m.<\/p><ul class=\"pros\"><li>Di\u00e1metro nominal peque\u00f1o<\/li><li>Simulaci\u00f3n de un canal en el sello<\/li><li>\u00datil para sellos t\u00e9rmicos<\/li><li>Colocaci\u00f3n controlada<\/li><\/ul><\/div><\/article><\/div><div class=\"callout callout--warn\"><p><strong>El di\u00e1metro no define por completo la fuga:<\/strong> Una perforaci\u00f3n con alfiler o un filamento retirado no crean autom\u00e1ticamente un caudal perfectamente caracterizado. La recuperaci\u00f3n del material, los pliegues, el adhesivo, el producto y la geometr\u00eda del canal pueden obstruir parcialmente la ruta del gas.<\/p><\/div><\/div><\/section>\n\n <section class=\"section soft\"><div class=\"wrap\"><span class=\"eyebrow\">Procedimiento con alfiler calibrado<\/span><h2>Cree e identifique la perforaci\u00f3n de forma consistente.<\/h2><div class=\"procedure\"><article><b>1<\/b><h3>Seleccionar la ubicaci\u00f3n<\/h3><p>Elija una zona sin producto y donde la salida de burbujas pueda observarse claramente.<\/p><\/article><article><b>2<\/b><h3>Mantener perpendicular<\/h3><p>Coloque el alfiler perpendicular a la superficie del empaque para reducir la posibilidad de una perforaci\u00f3n inclinada o alargada.<\/p><\/article><article><b>3<\/b><h3>Perforar con cuidado<\/h3><p>Aplique una fuerza controlada y evite rasgar o ampliar el defecto m\u00e1s all\u00e1 de la preparaci\u00f3n prevista.<\/p><\/article><article><b>4<\/b><h3>Marcar y documentar<\/h3><p>Marque la ubicaci\u00f3n con un c\u00edrculo y registre el alfiler, el empaque, la fecha y los detalles de preparaci\u00f3n.<\/p><\/article><\/div><div class=\"gallery\"><figure class=\"figure\"><img src=\"https:\/\/www.dvaci.com\/wp-content\/uploads\/control_sample_calibrated_pin_f2096_d3078-1024x576.jpg\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" alt=\"Defecto marcado creado con alfiler calibrado en una muestra de control de empaque ASTM F2096\"><figcaption>Marque el defecto para distinguir la ubicaci\u00f3n esperada de las burbujas de otras emisiones no relacionadas.<\/figcaption><\/figure><figure class=\"figure\"><img src=\"https:\/\/www.dvaci.com\/wp-content\/uploads\/vacuum_chamber_leak_testing_control-sample-1024x576.jpg\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" alt=\"Muestra de control que produce una indicaci\u00f3n visible de burbujas durante una prueba de fugas en empaques\"><figcaption>Confirme repetidamente la respuesta bajo las condiciones de presi\u00f3n y tiempo de observaci\u00f3n desarrolladas.<\/figcaption><\/figure><\/div><\/div><\/section>\n\n <section class=\"section\"><div class=\"wrap split\"><figure class=\"figure\"><img src=\"https:\/\/www.dvaci.com\/wp-content\/uploads\/tungsten_filament_control_sample-1024x576.jpg\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" alt=\"Muestra de control de empaque con filamento de tungsteno despu\u00e9s del sellado t\u00e9rmico\"><figcaption>La colocaci\u00f3n del filamento, las condiciones de sellado y la t\u00e9cnica de extracci\u00f3n afectan el canal resultante.<\/figcaption><\/figure><div><span class=\"eyebrow\">Procedimiento con filamento de tungsteno<\/span><h2>Cree un canal a trav\u00e9s de una zona termosellada.<\/h2><div class=\"procedure\" style=\"grid-template-columns:1fr 1fr\"><article><b>1<\/b><h3>Colocar el filamento<\/h3><p>Col\u00f3quelo atravesando la trayectoria prevista del sello y evite que se mueva durante la manipulaci\u00f3n.<\/p><\/article><article><b>2<\/b><h3>Sellar el empaque<\/h3><p>Aplique las condiciones de sellado t\u00e9rmico definidas con el filamento atravesando el sello.<\/p><\/article><article><b>3<\/b><h3>Permitir la estabilizaci\u00f3n<\/h3><p>Deje que el sello se enfr\u00ede o se estabilice seg\u00fan el procedimiento de preparaci\u00f3n.<\/p><\/article><article><b>4<\/b><h3>Retirar con cuidado<\/h3><p>Extraiga el filamento sin rasgar ni deformar el sello circundante.<\/p><\/article><\/div><\/div><\/div><\/section>\n\n <section class=\"section\"><div class=\"wrap\"><div class=\"decision\"><span class=\"eyebrow\" style=\"color:#8edcff\">Gu\u00eda de selecci\u00f3n<\/span><h2>Elija el defecto que representa el objetivo de validaci\u00f3n.<\/h2><div class=\"decision-grid\"><article class=\"decision-card\"><strong>Elija un alfiler calibrado cuando...<\/strong><p>Necesite una perforaci\u00f3n r\u00e1pida y accesible en una zona claramente observable del empaque y el di\u00e1metro nominal del alfiler sea adecuado para el objetivo de sensibilidad.<\/p><\/article><article class=\"decision-card\"><strong>Elija un filamento de tungsteno cuando...<\/strong><p>Necesite un canal peque\u00f1o a trav\u00e9s de una zona de sellado t\u00e9rmico y pueda controlar de forma consistente la colocaci\u00f3n del filamento, el sellado y la extracci\u00f3n.<\/p><\/article><\/div><\/div><\/div><\/section>\n\n <section class=\"section soft\"><div class=\"wrap\"><span class=\"eyebrow\">Calificaci\u00f3n de la muestra de control<\/span><h2>Documente m\u00e1s que el di\u00e1metro nominal del defecto.<\/h2><p class=\"lead\">Un programa de control confiable define c\u00f3mo se crea, almacena, verifica y reemplaza la muestra.<\/p><div class=\"validation\"><article><span>IDENTIDAD<\/span><h3>Etiquetar la muestra<\/h3><p>Registre el tipo de empaque, lote, m\u00e9todo de creaci\u00f3n del defecto, tama\u00f1o nominal, posici\u00f3n y fecha de preparaci\u00f3n.<\/p><\/article><article><span>RESPUESTA<\/span><h3>Confirmar la repetibilidad<\/h3><p>Verifique que la muestra produzca la indicaci\u00f3n esperada en pruebas repetidas con par\u00e1metros controlados.<\/p><\/article><article><span>CICLO DE VIDA<\/span><h3>Gestionar su estado<\/h3><p>Defina los criterios de almacenamiento, inspecci\u00f3n, reutilizaci\u00f3n permitida y reemplazo, porque los defectos pueden cambiar con el tiempo.<\/p><\/article><\/div><div class=\"callout\"><p><strong>Nota sobre empaques porosos:<\/strong> Para Tyvek o papel m\u00e9dico, seleccione cuidadosamente la ubicaci\u00f3n del defecto y controle la respiraci\u00f3n del material seg\u00fan el m\u00e9todo vigente. Evite colocar un alfiler donde los tratamientos de bloqueo, los pliegues o el contenido del empaque puedan obstruir la ruta de fuga.<\/p><\/div><div class=\"mid-cta\"><div><strong>\u00bfNecesita ayuda para preparar o probar una muestra de control?<\/strong><span>Env\u00ede a DVACI la informaci\u00f3n del empaque y el objetivo de sensibilidad previsto.<\/span><\/div><a class=\"button\" href=\"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/contacto\/\">Solicitar soporte t\u00e9cnico \u2192<\/a><\/div><\/div><\/section>\n\n <section class=\"section\"><div class=\"wrap split\"><div><span class=\"eyebrow\">Relaci\u00f3n con el m\u00e9todo de prueba<\/span><h2>Utilice la muestra de control para desarrollar la presi\u00f3n y el tiempo de observaci\u00f3n.<\/h2><p>Para ASTM F2096, aumente gradualmente la presi\u00f3n interna hasta que el defecto conocido produzca una indicaci\u00f3n clara y repetible de burbujas. Despu\u00e9s, establezca una presi\u00f3n de operaci\u00f3n justificada y un tiempo de observaci\u00f3n que revele esa respuesta de forma confiable sin causar da\u00f1os inaceptables al empaque.<\/p><p>En los m\u00e9todos por inmersi\u00f3n bajo vac\u00edo, como ASTM D3078, la muestra de control tambi\u00e9n ayuda a confirmar si el diferencial y las condiciones de observaci\u00f3n seleccionados permiten revelar el defecto previsto.<\/p><p><a href=\"https:\/\/www.astm.org\/f2096-11r19.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Consulte la ficha oficial de la norma ASTM F2096 \u2192<\/a><\/p><div class=\"actions\"><a class=\"button button--outline\" href=\"\/astm-f2096-bubble-leak-test-how-to-define-pressure-and-time\/\">Gu\u00eda de presi\u00f3n y tiempo F2096 \u2192<\/a><\/div><\/div><figure class=\"figure\"><img src=\"https:\/\/www.dvaci.com\/wp-content\/uploads\/vacuum_chamber_leak_testing_control-sample-1024x576.jpg\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" alt=\"Muestra de control con defecto conocido utilizada para desarrollar la presi\u00f3n y el tiempo de pruebas de fugas por burbujas\"><figcaption>Consulte la norma vigente y el procedimiento de laboratorio para conocer los requisitos exactos y los criterios de aceptaci\u00f3n.<\/figcaption><\/figure><\/div><\/section>\n\n <section class=\"section soft\"><div class=\"wrap faq\"><span class=\"eyebrow\">Preguntas frecuentes<\/span><h2>Preguntas frecuentes sobre muestras de control<\/h2><details><summary>\u00bfUna muestra de control calibra el detector de fugas?<\/summary><p>No por s\u00ed sola. Verifica que la configuraci\u00f3n completa pueda revelar el defecto conocido bajo condiciones definidas. La calibraci\u00f3n del instrumento y la validaci\u00f3n del m\u00e9todo son actividades controladas independientes.<\/p><\/details><details><summary>\u00bfUna perforaci\u00f3n de alfiler de 150 \u00b5m equivale a un canal de fuga de 150 \u00b5m?<\/summary><p>No necesariamente. La recuperaci\u00f3n de la pel\u00edcula, la forma de la perforaci\u00f3n, el espesor del material y las obstrucciones pueden modificar la ruta efectiva del gas.<\/p><\/details><details><summary>\u00bfQu\u00e9 m\u00e9todo es m\u00e1s preciso?<\/summary><p>El filamento de tungsteno puede crear un canal de sello con un di\u00e1metro nominal menor, pero el desempe\u00f1o depende del sellado y la extracci\u00f3n. El mejor m\u00e9todo es el que puede prepararse, documentarse y verificarse de forma consistente para el empaque.<\/p><\/details><details><summary>\u00bfPuede utilizarse una misma muestra de control para todos los empaques?<\/summary><p>No. La muestra de control debe representar la construcci\u00f3n del empaque, la ubicaci\u00f3n del defecto, la ruta del gas y el objetivo de sensibilidad correspondientes.<\/p><\/details><details><summary>\u00bfPuede reutilizarse una muestra de control?<\/summary><p>Solo bajo un procedimiento definido de ciclo de vida. La presi\u00f3n repetida, la manipulaci\u00f3n, la humedad o la relajaci\u00f3n del material pueden modificar su respuesta.<\/p><\/details><\/div><\/section>\n\n <section class=\"section\"><div class=\"wrap\"><div class=\"cta\"><div class=\"cta-grid\"><div><span class=\"eyebrow\" style=\"color:#b8e8ff\">Verifique la configuraci\u00f3n<\/span><h2>Desarrolle una muestra de control para su empaque real.<\/h2><p>Comparta con DVACI el empaque, el m\u00e9todo y el defecto objetivo.<\/p><\/div><a class=\"button\" style=\"background:#fff;color:var(--blue)!important\" href=\"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/contacto\/\">Env\u00ede sus muestras \u2192<\/a><\/div><\/div><div class=\"related\"><a href=\"\/astm-f2096-bubble-leak-test-how-to-define-pressure-and-time\/\">Presi\u00f3n y tiempo F2096<span>Utilice la muestra de control para desarrollar los par\u00e1metros de prueba.<\/span><\/a><a href=\"\/astm-f2096-recommended-adjustment-for-leak-testing-with-tyvek\/\">Agente de bloqueo para Tyvek<span>Controle la respiraci\u00f3n del material poroso durante las pruebas de burbujas.<\/span><\/a><a href=\"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/kit-de-presurizacion-interna-prueba-de-fugas-de-burbujas-en-inmersion-para-astm-f2096\/\">Kit de presurizaci\u00f3n interna<span>Revise el hardware utilizado para introducir presi\u00f3n en el empaque.<\/span><\/a><\/div><\/div><\/section>\n<\/article>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":9,"featured_media":1452,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":"","_wp_rev_ctl_limit":""},"categories":[20,104,49],"tags":[297,238,233,165,201,300,281,299,280,285,279,241,236,284,295],"dkc_standard":[],"dkc_method":[],"class_list":["post-1444","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cdv","category-noticias","category-probador-de-hermeticidad","tag-control-de-calidad-farmaceutico","tag-automatizacion-de-pruebas","tag-calidad-de-productos","tag-control-de-calidad","tag-cumplimiento-normativo","tag-filamento-de-tungsteno","tag-hermeticidad-de-empaques","tag-pin-calibrado","tag-prueba-de-burbuja","tag-prueba-de-hermeticidad","tag-pruebas-astm-f2096","tag-pruebas-de-presion","tag-seguridad-del-producto","tag-validacion-de-empaques","tag-validacion-farmaceutica"],"aioseo_notices":[],"aioseo_head":"\n\t\t<!-- 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