{"id":2375,"date":"2026-10-17T20:06:03","date_gmt":"2026-10-17T20:06:03","guid":{"rendered":"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/?page_id=2375"},"modified":"2026-10-17T20:06:03","modified_gmt":"2026-10-17T20:06:03","slug":"prueba-de-hermeticidad-astm-d3078","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/prueba-de-hermeticidad-astm-d3078\/","title":{"rendered":"Prueba de hermeticidad ASTM D3078: c\u00e1maras de vac\u00edo para la prueba de burbujas en empaques flexibles"},"content":{"rendered":"<div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-1 fusion-flex-container has-pattern-background has-mask-background nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\" style=\"--awb-border-radius-top-left:0px;--awb-border-radius-top-right:0px;--awb-border-radius-bottom-right:0px;--awb-border-radius-bottom-left:0px;--awb-flex-wrap:wrap;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start fusion-flex-content-wrap\" 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DVACI dise\u00f1a y fabrica c\u00e1maras de vac\u00edo de acr\u00edlico (la gama CDV) y m\u00f3dulos de control para este m\u00e9todo, con vac\u00edo regulado, tiempo de sostenimiento programable, paredes transparentes en todas las caras y medidas internas que van de un sobre individual a una bolsa del tama\u00f1o de una caja.<\/p><div class=\"esd3078-actions\"><a class=\"esd3078-btn\" href=\"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/contacto\/\">Solicitar cotizaci\u00f3n<\/a><a class=\"esd3078-btn esd3078-btn--ghost\" href=\"#esd3078-que-exige-la-norma-astm-d3078\">Leer la gu\u00eda<\/a><\/div><div class=\"esd3078-facts\"><div class=\"esd3078-fact\"><b>6<\/b><span>Tama\u00f1os de c\u00e1mara<\/span><\/div><div class=\"esd3078-fact\"><b>3<\/b><span>M\u00f3dulos de control<\/span><\/div><div class=\"esd3078-fact\"><b>\u2212950 mbar<\/b><span>Vac\u00edo m\u00e1x., CDV4+<\/span><\/div><\/div><\/div><\/header><nav class=\"esd3078-nav\"><div class=\"esd3078-container\"><ul><li><a href=\"#esd3078-que-exige-la-norma-astm-d3078\">La norma<\/a><\/li><li><a href=\"#esd3078-equipo-para-astm-d3078-lo-que-realmente-\">Equipo<\/a><\/li><li><a href=\"#esd3078-configuraciones-recomendadas-segun-el-ta\">Dimensionado<\/a><\/li><li><a href=\"#esd3078-como-se-realiza-una-prueba-astm-d3078-en\">Procedimiento<\/a><\/li><li><a href=\"#esd3078-definir-el-nivel-de-vacio-y-el-tiempo-co\">Par\u00e1metros<\/a><\/li><li><a href=\"#esd3078-documentacion-trazabilidad-y-calibracion\">Documentaci\u00f3n<\/a><\/li><li><a href=\"#esd3078-especificaciones-del-equipo-dvaci-para-a\">Especificaciones<\/a><\/li><li><a href=\"#esd3078-aplicaciones-de-un-equipo-astm-d3078\">Aplicaciones<\/a><\/li><li><a href=\"#esd3078-servicios\">Servicios<\/a><\/li><li><a href=\"#esd3078-preguntas-frecuentes\">Preguntas frecuentes<\/a><\/li><\/ul><\/div><\/nav><section id=\"esd3078-que-exige-la-norma-astm-d3078\" class=\"esd3078-section\"><div class=\"esd3078-container\"><h2>Qu\u00e9 exige la norma ASTM D3078<\/h2><p>ASTM D3078, <em>Standard Test Method for Determination of Leaks in Flexible Packaging by Bubble Emission<\/em>, cubre la detecci\u00f3n de fugas gruesas en empaques flexibles que contienen gas en el espacio de cabeza. El empaque se sumerge en un l\u00edquido dentro de una c\u00e1mara de vac\u00edo, se reduce la presi\u00f3n de la c\u00e1mara y el operador observa el empaque. Una progresi\u00f3n constante de burbujas desde un punto indica una fuga. Las burbujas aisladas que suben una vez y se detienen suelen ser aire atrapado en pliegues, fuelles o la zona de sellado.<\/p>\n<p>Tres puntos de la norma determinan el equipo que necesita.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Se requiere espacio de cabeza.<\/strong> El gas dentro del empaque es lo que escapa por el defecto. Los empaques con poco o ning\u00fan espacio de cabeza, como los productos empacados al vac\u00edo o los sobres llenos de l\u00edquido, exigen otro enfoque, normalmente la presurizaci\u00f3n interna seg\u00fan ASTM F2096.<\/li>\n<li><strong>La sensibilidad es limitada.<\/strong> La norma indica un l\u00edmite de sensibilidad del orden de 1 \u00d7 10<sup>\u22125<\/sup> atm\u00b7cm\u00b3\/s y advierte que las fugas peque\u00f1as pueden no detectarse: la viscosidad del producto, el aire atrapado y el material del empaque pueden bloquear el flujo por una abertura peque\u00f1a.<\/li>\n<li><strong>El nivel de vac\u00edo, el tiempo y el l\u00edquido no est\u00e1n fijados.<\/strong> La norma pide una c\u00e1mara capaz de resistir aproximadamente una atm\u00f3sfera de presi\u00f3n diferencial, un vacu\u00f3metro y un fluido de inmersi\u00f3n que no degrade el empaque, con muestras y fluido a temperatura ambiente. El vac\u00edo y el tiempo los elige el usuario, y por eso deben establecerse sobre sus propios empaques.<\/li>\n<\/ul>\n<p>En el vocabulario de USP <1207.2>, la emisi\u00f3n de burbujas es un m\u00e9todo probabil\u00edstico: la probabilidad de detectar un defecto dado es inferior a 1 y depende de las condiciones de prueba. Esto no resta utilidad al m\u00e9todo. Significa que su papel, sus l\u00edmites y sus par\u00e1metros deben documentarse dentro de su programa de integridad de empaque en lugar de darse por supuestos.<\/p><\/div><\/section><section id=\"esd3078-equipo-para-astm-d3078-lo-que-realmente-\" class=\"esd3078-section esd3078-section--light\"><div class=\"esd3078-container\"><h2>Equipo para ASTM D3078: lo que realmente importa<\/h2><p>Cualquier caja sellada conectada a una fuente de vac\u00edo produce burbujas. Un equipo que soporte una prueba D3078 repetible y documentada necesita algo m\u00e1s.<\/p>\n<h3>Control y lectura del nivel de vac\u00edo<\/h3>\n<p>El nivel de vac\u00edo es el par\u00e1metro principal. La c\u00e1mara debe alcanzar el valor objetivo sin sobrepaso, mantenerlo sin deriva y mostrarlo en la unidad que indique su procedimiento. Los m\u00f3dulos de control DVACI leen el vac\u00edo con un man\u00f3metro digital en el rango de 0 a \u2212100 kPa (0 a \u221229.5 inHg). El M\u00f3dulo S a\u00f1ade un regulador electr\u00f3nico de vac\u00edo con punto de consigna bloqueable, de modo que el operador no pueda cambiar el vac\u00edo entre dos pruebas. El M\u00f3dulo P almacena el punto de consigna dentro de una receta de prueba con nombre.<\/p>\n<h3>Tiempo de sostenimiento<\/h3>\n<p>Las burbujas procedentes de un canal estrecho pueden tardar decenas de segundos en aparecer. Un temporizador que mantiene el vac\u00edo durante la duraci\u00f3n programada y ventila la c\u00e1mara autom\u00e1ticamente quita el cron\u00f3metro de las manos del operador. El M\u00f3dulo S (temporizador y electrov\u00e1lvula de ventilaci\u00f3n) y el M\u00f3dulo P (perfiles de varias etapas, hasta 4 pasos de vac\u00edo y tiempo) lo hacen. El M\u00f3dulo M es totalmente manual: v\u00e1lvula de regulaci\u00f3n, man\u00f3metro digital y reloj del operador.<\/p>\n<h3>Visibilidad<\/h3>\n<p>El resultado de una prueba D3078 es lo que ve el operador. Las c\u00e1maras CDV son de acr\u00edlico transparente (PMMA) con paredes de 30 mm o 50 mm, de modo que el empaque puede observarse desde los lados y desde arriba con la iluminaci\u00f3n normal del laboratorio y sin abrir la c\u00e1mara.<\/p>\n<h3>Tama\u00f1o de c\u00e1mara y volumen de inmersi\u00f3n<\/h3>\n<p>El empaque debe quedar completamente sumergido, en la pr\u00e1ctica unos 25 mm por debajo de la superficie, con holgura alrededor para que todos los sellos permanezcan visibles. Son las dimensiones internas, no las externas, las que deciden qu\u00e9 c\u00e1mara admite su empaque. Recuerde que un empaque con espacio de cabeza se infla bajo vac\u00edo.<\/p>\n<h3>Fuente de vac\u00edo: dos l\u00edmites distintos<\/h3>\n<p>Se aplican dos l\u00edmites que no deben confundirse. El primero es el l\u00edmite del generador de vac\u00edo. Las c\u00e1maras CDV generan vac\u00edo con un venturi integrado que funciona con aire comprimido (185 L\/min a 5 bar; presi\u00f3n de entrada m\u00e1xima 6 bar), y alcanza \u2212750 mbar (\u221222.1 inHg) y hasta \u2212800 mbar (\u221223.6 inHg) en condiciones favorables. No se necesita bomba de vac\u00edo si el laboratorio dispone de aire comprimido. Para un vac\u00edo m\u00e1s profundo, o en instalaciones sin l\u00ednea de aire, hay una bomba el\u00e9ctrica opcional: una bomba rotativa de dos etapas que alcanza \u2212950 mbar (\u221228.1 inHg) o una bomba libre de aceite que alcanza \u2212900 mbar (\u221226.6 inHg).<\/p>\n<p>El segundo es el l\u00edmite estructural de la c\u00e1mara, que es una propiedad del modelo y figura en la tabla de especificaciones. Una bomba capaz de alcanzar \u2212950 mbar no eleva el l\u00edmite de una c\u00e1mara limitada a \u2212750 mbar.<\/p>\n<p><strong>Todos los valores de vac\u00edo de esta p\u00e1gina se dan a nivel del mar.<\/strong> Un vacu\u00f3metro mide en relaci\u00f3n con la atm\u00f3sfera local, de modo que el vac\u00edo alcanzable disminuye con la altitud; en instalaciones de altura los valores deben verificarse en sitio.<\/p>\n<h3>Ventilaci\u00f3n y seguridad<\/h3>\n<p>La ventilaci\u00f3n autom\u00e1tica al final del tiempo de sostenimiento (M\u00f3dulos S y P) devuelve la c\u00e1mara a presi\u00f3n atmosf\u00e9rica de forma controlada. Alcanzar el punto de consigna de manera progresiva tambi\u00e9n evita reventar un sello d\u00e9bil antes de que empiece la observaci\u00f3n, lo que convertir\u00eda un fallo de resistencia del sello en una falsa fuga.<\/p><\/div><\/section><section id=\"esd3078-configuraciones-recomendadas-segun-el-ta\" class=\"esd3078-section\"><div class=\"esd3078-container\"><h2>Configuraciones recomendadas seg\u00fan el tama\u00f1o del empaque<\/h2><p>La tabla siguiente es una gu\u00eda de dimensionado. Deje holgura para el agua, la rejilla de sujeci\u00f3n y el inflado del empaque bajo vac\u00edo; en caso de duda, env\u00ede las dimensiones del empaque y DVACI confirmar\u00e1 el modelo.<\/p>\n<div class=\"esd3078-tablewrap\"><table>\n<thead><tr><th>Empaques (ejemplos)<\/th><th>Huella t\u00edpica del empaque<\/th><th>C\u00e1mara recomendada<\/th><th>Dimensiones internas (L \u00d7 A \u00d7 H)<\/th><th>M\u00f3dulo t\u00edpico<\/th><\/tr><\/thead>\n<tbody>\n<tr><td>Sobres, stick packs, bolsas peque\u00f1as, bl\u00edsteres<\/td><td>hasta ~230 \u00d7 150 mm<\/td><td>CDV2<\/td><td>280 \u00d7 200 \u00d7 200 mm<\/td><td>M\u00f3dulo M o S<\/td><\/tr>\n<tr><td>Bolsas doypack, bolsas retorta, bolsas de snack, bolsas m\u00e9dicas<\/td><td>hasta ~400 \u00d7 250 mm<\/td><td>CDV3<\/td><td>450 \u00d7 300 \u00d7 250 mm<\/td><td>M\u00f3dulo S o P<\/td><\/tr>\n<tr><td>Bolsas grandes, bolsas almohada, charolas MAP, varias unidades por ciclo<\/td><td>hasta ~450 \u00d7 300 mm<\/td><td>CDV4 o CDV4+<\/td><td>500 \u00d7 350 \u00d7 350 mm<\/td><td>M\u00f3dulo S o P<\/td><\/tr>\n<tr><td>Bolsas a granel, charolas grandes, ciclos multipack<\/td><td>hasta ~550 \u00d7 450 mm<\/td><td>CDV5 (piso)<\/td><td>600 \u00d7 500 \u00d7 400 mm<\/td><td>M\u00f3dulo S o P<\/td><\/tr>\n<tr><td>Bolsas tama\u00f1o caja, bag-in-box, formatos muy grandes<\/td><td>hasta ~750 \u00d7 550 mm<\/td><td>CDV6 (piso)<\/td><td>800 \u00d7 600 \u00d7 500 mm<\/td><td>M\u00f3dulo S o P<\/td><\/tr>\n<\/tbody><\/table><\/div>\n<p>Dos detalles importan al elegir entre variantes del CDV4. El CDV4, con paredes de 30 mm, est\u00e1 limitado deliberadamente a \u2212750 mbar (\u221222.1 inHg): los clientes realizan pruebas repetidas, y mantener un vac\u00edo m\u00e1s profundo sobre un panel de 30 mm acelera la fatiga del material. El CDV4+ (referencia de pieza CDV4-50, paredes de 50 mm) alcanza \u2212950 mbar (\u221228.1 inHg) y es la versi\u00f3n que DVACI recomienda para uso diario intensivo.<\/p><\/div><\/section><section id=\"esd3078-como-se-realiza-una-prueba-astm-d3078-en\" class=\"esd3078-section esd3078-section--light\"><div class=\"esd3078-container\"><h2>C\u00f3mo se realiza una prueba ASTM D3078 en una c\u00e1mara CDV, paso a paso<\/h2><ol>\n<li><strong>Acondicionar.<\/strong> Lleve las muestras y el l\u00edquido de inmersi\u00f3n a temperatura ambiente. La norma pide equilibrio con el ambiente, porque los cambios de temperatura mueven el gas del espacio de cabeza y distorsionan el resultado.<\/li>\n<li><strong>Llenar.<\/strong> Llene la c\u00e1mara, o un recipiente interior colocado en ella, con agua suficiente para cubrir el empaque unos 25 mm. Una peque\u00f1a cantidad de agente humectante puede reducir las burbujas adheridas a la pel\u00edcula (verifique la compatibilidad con el material del empaque).<\/li>\n<li><strong>Cargar.<\/strong> Coloque el empaque bajo la rejilla de sujeci\u00f3n de modo que permanezca sumergido y todos los sellos queden visibles. Anote la orientaci\u00f3n; un procedimiento puede exigir probar m\u00e1s de una cara.<\/li>\n<li><strong>Cerrar e iniciar.<\/strong> Cierre la tapa. Con el M\u00f3dulo S, pulse START: el regulador lleva el vac\u00edo al punto de consigna y arranca el temporizador. Con el M\u00f3dulo P, seleccione la receta e inicie la prueba; el perfil se ejecuta solo.<\/li>\n<li><strong>Observar.<\/strong> Durante el tiempo de sostenimiento, busque un chorro constante de burbujas desde un solo punto. Anote la ubicaci\u00f3n: sello, esquina, cuerpo, boquilla o fuelle.<\/li>\n<li><strong>Ventilar.<\/strong> El m\u00f3dulo ventila autom\u00e1ticamente al final del tiempo de sostenimiento (con el M\u00f3dulo M, el operador abre la v\u00e1lvula).<\/li>\n<li><strong>Registrar.<\/strong> Anote el vac\u00edo, el tiempo, el resultado y la posici\u00f3n del defecto.<\/li>\n<li><strong>Confirmar cuando haga falta.<\/strong> Una fuga sospechada puede confirmarse repitiendo la prueba o mediante presurizaci\u00f3n interna (ASTM F2096) con el kit correspondiente, que ataca la zona sospechosa directamente y funciona sin espacio de cabeza.<\/li>\n<\/ol><\/div><\/section><section id=\"esd3078-definir-el-nivel-de-vacio-y-el-tiempo-co\" class=\"esd3078-section\"><div class=\"esd3078-container\"><h2>Definir el nivel de vac\u00edo y el tiempo con muestras buenas y defectuosas<\/h2><p>ASTM D3078 deja el vac\u00edo y el tiempo en manos del usuario. La manera defendible de fijarlos es un experimento sobre sus propios empaques, no un valor copiado de otro producto o de otra planta.<\/p>\n<p><strong>Paso 1 \u2014 Preparar defectos testigo.<\/strong> Fabrique empaques con fugas de tama\u00f1o conocido. DVACI suministra alambre de tungsteno de 50 \u00b5m y pernos calibrados de 150 \u00b5m y 250 \u00b5m para este fin. Sellar un alambre dentro del sello y retirarlo deja un canal de di\u00e1metro conocido; un perno crea un orificio de tama\u00f1o conocido en la pel\u00edcula. Prepare varias unidades por tama\u00f1o de defecto, adem\u00e1s de un conjunto de empaques intactos del mismo lote.<\/p>\n<p><strong>Paso 2 \u2014 Encontrar el vac\u00edo que tolera el empaque.<\/strong> Aumente el vac\u00edo por pasos sobre empaques intactos hasta que se abra un sello o el empaque se deforme en exceso. Su rango utilizable queda por debajo de ese l\u00edmite, con un margen de seguridad.<\/p>\n<p><strong>Paso 3 \u2014 Barrer vac\u00edo y tiempo.<\/strong> Pruebe los empaques defectuosos a varios niveles de vac\u00edo y tiempos de sostenimiento. Cuente cu\u00e1ntas unidades de cada tama\u00f1o de defecto se detectan. Un orificio de 250 \u00b5m suele detectarse r\u00e1pido; el canal de 50 \u00b5m es donde el m\u00e9todo llega a su l\u00edmite y donde los resultados muestran su naturaleza probabil\u00edstica.<\/p>\n<p><strong>Paso 4 \u2014 Seleccionar y confirmar.<\/strong> Elija la combinaci\u00f3n m\u00e1s baja de vac\u00edo y tiempo que detecte de manera fiable el defecto m\u00e1s peque\u00f1o que importa para su producto, y conf\u00edrmela en una corrida mayor de empaques intactos y defectuosos. Esa corrida es la evidencia detr\u00e1s de su documentaci\u00f3n OQ\/PQ.<\/p>\n<p><strong>Paso 5 \u2014 Bloquear y documentar.<\/strong> Programe el punto de consigna (bloqueable en el M\u00f3dulo S, protegido por receta en el M\u00f3dulo P) y escriba en el PNO los par\u00e1metros, el modelo de c\u00e1mara, la temperatura del agua y el criterio de aceptaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Como orden de magnitud, los empaques flexibles con espacio de cabeza suelen probarse entre \u2212300 y \u2212600 mbar durante 30 a 60 segundos. Trate estas cifras como punto de partida del experimento anterior, no como especificaci\u00f3n: una bolsa retorta delgada y una bolsa laminada r\u00edgida no comparten los mismos valores.<\/p><\/div><\/section><section id=\"esd3078-documentacion-trazabilidad-y-calibracion\" class=\"esd3078-section esd3078-section--light\"><div class=\"esd3078-container\"><h2>Documentaci\u00f3n, trazabilidad y calibraci\u00f3n<\/h2><ul>\n<li><strong>Lectura y unidades.<\/strong> El M\u00f3dulo S muestra el vac\u00edo en mbar, inHg, mmHg, psi, kPa o MPa, de modo que el PNO y la pantalla usan la misma unidad y nadie convierte de cabeza.<\/li>\n<li><strong>Registros de prueba.<\/strong> El M\u00f3dulo P (PLC con ORION OS, pantalla t\u00e1ctil a color de 4.3 pulgadas) almacena recetas con nombre, ejecuta perfiles de varias etapas y ofrece dos niveles de usuario. Una impresora t\u00e9rmica o matricial opcional y un lector de c\u00f3digo de barras ligan el registro al lote.<\/li>\n<li><strong>21 CFR Parte 11.<\/strong> Con ORION OS y la opci\u00f3n de software CFR21, que se instala en una PC con Windows junto al equipo, el sistema cumple los requisitos de 21 CFR Parte 11: pista de auditor\u00eda, cuentas de usuario individuales mediante LDAP \/ Active Directory, exportaci\u00f3n a PDF con firma electr\u00f3nica, sello de tiempo e integridad del registro. La opci\u00f3n CFR21 es necesaria para ello; sin esta opci\u00f3n, ORION OS no ofrece firma electr\u00f3nica nominativa. El desglose punto por punto de los requisitos est\u00e1 disponible a solicitud.<\/li>\n<li><strong>Calibraci\u00f3n.<\/strong> El kit de calibraci\u00f3n DVACI incluye un man\u00f3metro de referencia (\u22121 a +1 bar) con certificado trazable (acreditaci\u00f3n EMA, acuerdo ILAC). El sensor de vac\u00edo se verifica por comparaci\u00f3n directa a \u2212150, \u2212300, \u2212450, \u2212600 y \u2212700 mbar, con un error m\u00e1ximo aceptado del 2 % del fondo de escala, es decir 20 mbar.<\/li>\n<li><strong>Calificaci\u00f3n.<\/strong> Hay documentaci\u00f3n IQ\/OQ\/PQ disponible para la gama CDV (alcance exacto por configuraci\u00f3n, a confirmar con DVACI).<\/li>\n<\/ul><\/div><\/section><section id=\"esd3078-especificaciones-del-equipo-dvaci-para-a\" class=\"esd3078-section\"><div class=\"esd3078-container\"><h2>Especificaciones del equipo DVACI para ASTM D3078<\/h2><p>Todos los valores de vac\u00edo se dan a nivel del mar.<\/p>\n<div class=\"esd3078-tablewrap\"><table>\n<thead><tr><th>Dato<\/th><th>CDV2<\/th><th>CDV3<\/th><th>CDV4<\/th><th>CDV4+ (CDV4-50)<\/th><th>CDV5<\/th><th>CDV6<\/th><\/tr><\/thead>\n<tbody>\n<tr><td>Dimensiones internas (L \u00d7 A \u00d7 H)<\/td><td>280 \u00d7 200 \u00d7 200 mm<\/td><td>450 \u00d7 300 \u00d7 250 mm<\/td><td>500 \u00d7 350 \u00d7 350 mm<\/td><td>500 \u00d7 350 \u00d7 350 mm<\/td><td>600 \u00d7 500 \u00d7 400 mm<\/td><td>800 \u00d7 600 \u00d7 500 mm<\/td><\/tr>\n<tr><td>Espesor de pared (acr\u00edlico)<\/td><td>30 mm<\/td><td>30 mm<\/td><td>30 mm<\/td><td>50 mm<\/td><td>50 mm<\/td><td>50 mm<\/td><\/tr>\n<tr><td>Peso<\/td><td>19 kg<\/td><td>38 kg<\/td><td>42 kg<\/td><td>70 kg<\/td><td>105 kg<\/td><td>175 kg<\/td><\/tr>\n<tr><td>Vac\u00edo m\u00e1x. con venturi<\/td><td>\u2212750 mbar<\/td><td>\u2212750 mbar<\/td><td>\u2212750 mbar<\/td><td>\u2212750 mbar<\/td><td>\u2212750 mbar<\/td><td>\u2212750 mbar<\/td><\/tr>\n<tr><td>Vac\u00edo m\u00e1x. con bomba el\u00e9ctrica<\/td><td>\u2212950 mbar<\/td><td>\u2212950 mbar<\/td><td>\u2212750 mbar (l\u00edmite de c\u00e1mara)<\/td><td>\u2212950 mbar<\/td><td>\u2212950 mbar<\/td><td>\u2212750 mbar (l\u00edmite de c\u00e1mara)<\/td><\/tr>\n<tr><td>Instalaci\u00f3n<\/td><td>Mesa<\/td><td>Mesa<\/td><td>Mesa<\/td><td>Mesa<\/td><td>Piso<\/td><td>Piso<\/td><\/tr>\n<\/tbody><\/table><\/div>\n<p>El l\u00edmite de c\u00e1mara indicado para el CDV4 y el CDV6 es una decisi\u00f3n de dise\u00f1o deliberada, no el l\u00edmite de la bomba: ambos modelos se limitan a \u2212750 mbar porque los clientes realizan ciclos de prueba repetidos y la fatiga del material aumenta con fuerza m\u00e1s all\u00e1 de ese valor.<\/p>\n<p><strong>M\u00f3dulos de control (datos comunes):<\/strong> caja externa de 350 \u00d7 350 \u00d7 170 mm, 8 kg, 100\u2013240 V 50\/60 Hz, venturi incluido, aire comprimido 185 L\/min a 5 bar, entrada m\u00e1xima 6 bar, manguera de aire de 8 mm, manguera de vac\u00edo de 12 mm y manguera de sensor de 4 mm hacia la c\u00e1mara.<\/p>\n<div class=\"esd3078-tablewrap\"><table>\n<thead><tr><th>M\u00f3dulo<\/th><th>Control<\/th><th>Lectura de vac\u00edo<\/th><th>Temporizador \/ ventilaci\u00f3n<\/th><th>Registros<\/th><\/tr><\/thead>\n<tbody>\n<tr><td>M\u00f3dulo M (DV-CONT-M-01)<\/td><td>V\u00e1lvula de regulaci\u00f3n manual<\/td><td>Man\u00f3metro digital, \u00b15 mbar, \u2212100 kPa a 0<\/td><td>Manual<\/td><td>Ninguno<\/td><\/tr>\n<tr><td>M\u00f3dulo S (DV-CONT-ST-01)<\/td><td>Regulador electr\u00f3nico, consigna bloqueable, START\/STOP<\/td><td>Presostato digital SMC ZSE20A-Y, 0 a \u2212101 kPa; unidades mbar, inHg, mmHg, psi, kPa, MPa<\/td><td>Temporizador, electrov\u00e1lvula de ventilaci\u00f3n autom\u00e1tica<\/td><td>Ninguno (bit\u00e1cora manual)<\/td><\/tr>\n<tr><td>M\u00f3dulo P (PLC, ORION OS)<\/td><td>Pantalla t\u00e1ctil a color de 4.3\", recetas, 2 niveles de usuario<\/td><td>Digital, almacenada por receta<\/td><td>Perfil de hasta 4 pasos de vac\u00edo\/tiempo, ventilaci\u00f3n autom\u00e1tica<\/td><td>Registros de prueba; impresora, lector de c\u00f3digo de barras y software CFR21 opcionales<\/td><\/tr>\n<\/tbody><\/table><\/div><\/div><\/section><section id=\"esd3078-aplicaciones-de-un-equipo-astm-d3078\" class=\"esd3078-section esd3078-section--light\"><div class=\"esd3078-container\"><h2>Aplicaciones de un equipo ASTM D3078<\/h2><ul>\n<li><strong>Alimentos y bebidas:<\/strong> bolsas, bolsas de snack, bolsas de caf\u00e9 con espacio de cabeza, charolas MAP con pel\u00edcula de tapa; verificaciones de arranque de lote en m\u00e1quinas selladoras y control de calidad peri\u00f3dico.<\/li>\n<li><strong>Farmac\u00e9utica y nutrac\u00e9utica:<\/strong> bolsas y sobres con espacio de cabeza, empaque secundario. Los bl\u00edsteres se prueban normalmente por inmersi\u00f3n en colorante.<\/li>\n<li><strong>Dispositivos m\u00e9dicos:<\/strong> bolsas y charolas no porosas con espacio de cabeza. El empaque poroso (poliolefina) exige otros m\u00e9todos, como ASTM F2096 o ASTM F1929.<\/li>\n<li><strong>Consumo, cosm\u00e9tica y qu\u00edmicos:<\/strong> sobres, c\u00e1psulas monodosis, empaques flexibles de recarga.<\/li>\n<li><strong>Convertidores y fabricantes de selladoras:<\/strong> validaci\u00f3n de sellos, desarrollo de par\u00e1metros de sellado, comparaci\u00f3n de materiales.<\/li>\n<li><strong>Laboratorios de ensayo:<\/strong> pruebas por contrato seg\u00fan ASTM D3078, con par\u00e1metros documentados por empaque de cliente.<\/li>\n<\/ul><\/div><\/section><section id=\"esd3078-servicios\" class=\"esd3078-section\"><div class=\"esd3078-container\"><h2>Servicios<\/h2><p>DVACI y sus distribuidores ofrecen instalaci\u00f3n y puesta en marcha, capacitaci\u00f3n de operadores (en sitio o remota), documentaci\u00f3n IQ\/OQ\/PQ, calibraci\u00f3n trazable (inicial y peri\u00f3dica), planes de mantenimiento preventivo, refacciones (empaques, v\u00e1lvulas, sensores), soporte remoto y videos de capacitaci\u00f3n. Qu\u00e9 parte de estos servicios se presta localmente depende de su pa\u00eds; la <a href=\"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/contacto\/\">p\u00e1gina de contacto<\/a> dirige su solicitud al equipo correspondiente.<\/p><\/div><\/section><section id=\"esd3078-preguntas-frecuentes\" class=\"esd3078-section esd3078-section--light esd3078-faq\"><div class=\"esd3078-container\"><h2>Preguntas frecuentes<\/h2><p><strong>\u00bfCu\u00e1l es la diferencia entre ASTM D3078 y ASTM F2096?<\/strong> ASTM D3078 aplica vac\u00edo a un empaque sumergido en l\u00edquido y se apoya en el gas del espacio de cabeza que escapa por el defecto. ASTM F2096 inyecta aire en el empaque mediante una aguja y un septo (presurizaci\u00f3n interna) mientras est\u00e1 sumergido, por lo que funciona en empaques con poco o ning\u00fan espacio de cabeza, como los empaques al vac\u00edo. Ambas son pruebas de burbujas, ambas son destructivas y ambas se clasifican como m\u00e9todos probabil\u00edsticos.<\/p>\n<p><strong>\u00bfQu\u00e9 nivel de vac\u00edo especifica ASTM D3078?<\/strong> No fija ninguno. La norma exige una c\u00e1mara capaz de resistir aproximadamente una atm\u00f3sfera de presi\u00f3n diferencial, un vacu\u00f3metro y un l\u00edquido que no degrade el empaque; el nivel de vac\u00edo y el tiempo de sostenimiento los elige el usuario. DVACI recomienda definirlos con empaques intactos y deliberadamente defectuosos, y luego bloquear la consigna en el M\u00f3dulo S o en una receta del M\u00f3dulo P.<\/p>\n<p><strong>\u00bfPuede un equipo ASTM D3078 detectar microfugas?<\/strong> No. La propia norma indica un l\u00edmite de sensibilidad del orden de 1 \u00d7 10<sup>\u22125<\/sup> atm\u00b7cm\u00b3\/s y advierte que las fugas peque\u00f1as pueden no detectarse porque el producto, el aire atrapado o la pel\u00edcula bloquean el flujo. El m\u00e9todo se dirige a fugas gruesas y es probabil\u00edstico seg\u00fan USP <1207.2>. Para defectos menores se emplean junto a \u00e9l m\u00e9todos determin\u00edsticos como el decaimiento de vac\u00edo (ASTM F2338).<\/p>\n<p><strong>\u00bfLa prueba ASTM D3078 es destructiva?<\/strong> S\u00ed. El empaque se sumerge en agua bajo vac\u00edo, de modo que la muestra y su contenido normalmente no regresan a la l\u00ednea, incluso cuando no se encuentra fuga. Para una verificaci\u00f3n pasa\/no pasa sin mojar, es posible una prueba en seco en la misma c\u00e1mara CDV, pero es menos sensible que la inmersi\u00f3n y debe validarse por separado.<\/p>\n<p><strong>\u00bfLa c\u00e1mara necesita bomba de vac\u00edo?<\/strong> No necesariamente. Las c\u00e1maras CDV generan vac\u00edo con un venturi integrado alimentado por aire comprimido (185 L\/min a 5 bar), y alcanzan unos \u2212750 mbar a nivel del mar. Hay una bomba el\u00e9ctrica opcional (rotativa de dos etapas hasta \u2212950 mbar, o libre de aceite hasta \u2212900 mbar) para un vac\u00edo m\u00e1s profundo o para instalaciones sin l\u00ednea de aire comprimido. Todos estos valores se dan a nivel del mar y disminuyen con la altitud.<\/p>\n<p><strong>\u00bfQu\u00e9 tama\u00f1o de c\u00e1mara necesito para mi empaque?<\/strong> Compare la huella del empaque, incluido su inflado bajo vac\u00edo, con las dimensiones internas de la c\u00e1mara: CDV2 para sobres y bolsas peque\u00f1as, CDV3 para bolsas doypack, CDV4 y CDV4+ para charolas y varias unidades por ciclo, y los modelos de piso CDV5 y CDV6 para bolsas a granel y charolas grandes.<\/p>\n<p><strong>\u00bfPuede usarse el mismo equipo para la simulaci\u00f3n de altitud ASTM D6653?<\/strong> S\u00ed. ASTM D6653 somete un empaque a un vac\u00edo que reproduce la presi\u00f3n a una altitud dada durante un tiempo dado, normalmente sin agua. Una c\u00e1mara CDV con M\u00f3dulo S o M\u00f3dulo P ejecuta ese perfil, y el M\u00f3dulo P puede encadenar hasta cuatro pasos de vac\u00edo y tiempo.<\/p>\n<p><strong>\u00bfC\u00f3mo documento los resultados ASTM D3078 para una auditor\u00eda?<\/strong> Registre la c\u00e1mara y el m\u00f3dulo, la consigna de vac\u00edo y el tiempo de sostenimiento, la temperatura del agua, la identificaci\u00f3n de la muestra, el resultado y la posici\u00f3n del defecto. El M\u00f3dulo P almacena recetas y registros de prueba; puede a\u00f1adirse impresora o lector de c\u00f3digo de barras, y la opci\u00f3n de software CFR21 aporta los controles de 21 CFR Parte 11.<\/p><\/div><\/section><section class=\"esd3078-section esd3078-cta\"><div class=\"esd3078-container\"><h2>Solicite una cotizaci\u00f3n para su equipo ASTM D3078<\/h2><p>Env\u00ede las dimensiones del empaque, el material, si tiene espacio de cabeza y el n\u00famero de pruebas por d\u00eda. DVACI recomienda la c\u00e1mara y el m\u00f3dulo, responde en menos de cuatro horas h\u00e1biles y env\u00eda la cotizaci\u00f3n en un plazo de tres d\u00edas h\u00e1biles desde la recepci\u00f3n de los datos.<\/p><a class=\"esd3078-btn\" href=\"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/contacto\/\">Solicitar cotizaci\u00f3n<\/a><\/div><\/section><\/div>\n<script type=\"application\/ld+json\">\n{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Product\",\"@id\":\"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/prueba-de-hermeticidad-astm-d3078\/#product\",\"name\":\"Equipo de prueba de hermeticidad ASTM D3078 - Camaras de vacio DVACI CDV\",\"description\":\"Camaras de vacio de acrilico y modulos de control para la prueba de hermeticidad por emision de burbujas ASTM D3078 en empaques flexibles: vacio regulado, tiempo de sostenimiento programable, ventilacion automatica, medidas de 280 x 200 x 200 mm a 800 x 600 x 500 mm.\",\"url\":\"https:\/\/www.dvaci.com\/es\/prueba-de-hermeticidad-astm-d3078\/\",\"brand\":{\"@type\":\"Brand\",\"name\":\"DVACI\"},\"manufacturer\":{\"@type\":\"Organization\",\"name\":\"BOUSTENS S.A. de C.V. 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